• Produkt Maysiglu od 1 stycznia 2023 r. jest refundowany w grupie limitowej „258.0. Doustne leki przeciwcukrzycowe – inhibitory DPP-4”, we wskazaniu: w doustnej terapii, w skojarzeniu z metforminą
• Wcześniej Rada przejrzystości zarekomendowała lek do refundacji w nowych wskazaniach przy cukrzycy
• Prezes AOTMiT jest za. Warunkiem jest obniżenie ceny leku

Rozszerzone wskazania dla refundacji Maysiglu: pozytywna decyzja prezesa AOTMiT

Prezes Agencji rekomenduje objęcie refundacją produktu leczniczego Maysiglu (sitagliptyna), tabletki powlekane, 100 mg, 28 tabl., w istniejącej grupie limitowej 258.0 „Doustne leki przeciwcukrzycowe – inhibitory DPP-4” i wydawanie z odpłatnością 30 proc. pod warunkiem obniżenia ceny, we wskazaniach:

− do stosowania u dorosłych z cukrzycą typu 2 w celu poprawy kontroli glikemii:

- w monoterapii u pacjentów nieodpowiednio kontrolowanych wyłącznie dietą i ćwiczeniami fizycznymi, u których stosowanie metforminy jest niewłaściwe z powodu przeciwwskazań lub nietolerancji;

- w dwuskładnikowej terapii doustnej w skojarzeniu z:

▪ metforminą w przypadku, gdy dieta i ćwiczenia fizyczne oraz stosowanie jedynie metforminy nie wystarczają do odpowiedniej kontroli glikemii;

▪ pochodną sulfonylomocznika w przypadku, gdy dieta i ćwiczenia fizyczne oraz stosowanie jedynie maksymalnej tolerowanej dawki pochodnej sulfonylomocznika nie wystarczają do odpowiedniej kontroli glikemii oraz w przypadku, gdy stosowanie metforminy jest niewłaściwe z powodu przeciwwskazań lub nietolerancji; o w trójskładnikowej terapii doustnej w skojarzeniu z pochodną sulfonylomocznika i metforminą w przypadku, gdy dieta i ćwiczenia fizyczne oraz stosowanie tych produktów leczniczych nie wystarczają do odpowiedniej kontroli glikemii;

− do stosowania jako lek uzupełniający w stosunku do insuliny (z metforminą lub bez), ekiedy dieta i ćwicznia fizyczne w połączeniu ze stałą dawką insuliny nie zapewniają odpowiedniej kontroli glikemii.

Dodajmy, że produkt Maysiglu od 1 stycznia 2023 r. jest refundowany w grupie limitowej „258.0. Doustne leki przeciwcukrzycowe – inhibitory DPP-4”, we wskazaniu: w doustnej terapii, w skojarzeniu z metforminą: cukrzyca typu 2 u pacjentów, u których zastosowanie metforminy w maksymalnie tolerowanej dawce w monoterapii nie pozwala osiągnąć dobrej kontroli glikemii, wartość HbA1c>7 proc. (przez co najmniej 3 miesiące). 

Materiał chroniony prawem autorskim - zasady przedruków określa regulamin.

• AOTMIT
• LEK
• CUKRZYCA
• DIABETOLOGIA