Nadciśnienie płucne. Opinia ws. refundacji 

Rada Przejrzystości przy Agencji Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji (AOTMiT) wydała opinię dotyczącą refundacji leków zawierających substancje czynne riocyguat i treprostynil stosowanych zamiennie/łącznie w ramach programu lekowego B.74 „Leczenie przewlekłego zakrzepowozatorowego nadciśnienia płucnego (CTEPH) (ICD 10 I27, I27.0
i/lub I26)” we wskazaniach pozarejestracyjnych

Rada Przejrzystości uznaje za zasadne objęcie refundacją leków zawierających substancje czynne riocyguat i treprostynil stosowane zamiennie/łącznie w ramach programu lekowego B.74. „Leczenie przewlekłego zakrzepowo-zatorowego nadciśnienia płucnego (CTEPH) (ICD 10 I27, I27.0 i/lub I26)” we wskazaniu:

• riocyguat:
  - klasa czynnościowa IV

Rada Przejrzystości uważa za niezasadne objęcie refundacją leków zawierających substancje czynne riocyguat i treprostynil stosowane zamiennie/łącznie w ramach programu lekowego B.74 „Leczenie przewlekłego zakrzepowozatorowego nadciśnienia płucnego (CTEPH) (ICD 10 I27, I27.0 i/lub I26)” we wskazaniach:

• treprostynil:
  - klasa czynnościowa II i nietolerowane leczenie riocyguatem stosowanym
  w leczeniu początkowym,
• terapia skojarzona treprostynilem i riocyguatem:
  - klasa czynnościowa IV według NYHA/WHO lub
  - klasa II i niewystarczająco skuteczne leczenie riocyguatem stosowanym
  w monoterapii w leczeniu początkowym.

Eksperci w podsumowaniu decyzji przyznaje, że "leczenie skojarzone riocyguatem i treprostynilem nie jest poparte wiarygodnymi danymi naukowymi".

- Stosowanie riocyguatu u objawowych chorych z nieoperacyjnym CTEPH lub nawrotowych CTEPH po endarterektomii płucnej także w klasie IV wg NYHA/WHO jest zgodne z aktualnym zaleceniem ESC/ERS. Jednak stosowanie treprostynilu w wytycznych ESC/ERS z 2022 roku dotyczy jedynie chorych w klasie III-IV wg NYHA/WHO i brakuje danych potwierdzających skuteczność leku we wnioskowanych wskazaniach - wskazali eksperci.

Pełna treść decyzji rady: Opinia Rady Przejrzystości nr 25/2023 z dnia 27 lutego 2023 roku w sprawie objęcia refundacją leków zawierających substancje czynne riocyguat i treprostynil stosowane zamiennie/łącznie w ramach programu lekowego B.74 „Leczenie przewlekłego zakrzepowozatorowego nadciśnienia płucnego (CTEPH) (ICD 10 I27, I27.0 i/lub I26)” we wskazaniach pozarejestracyjnych

 

Materiał chroniony prawem autorskim - zasady przedruków określa regulamin.

• NADCIŚNIENIE TĘTNICZE
• RADA PRZEJRZYSTOŚCI
• AOTMIT
• REFUNDACJA
• LEKI