• Firma Sanofi-Aventis informuje o tymczasowym ograniczeniu dostaw w Polsce produktu leczniczego Sabril (wigabatryna), 500 mg tabletki powlekane
• Wstrzymanie obrotu tym produktem leczniczym w Polsce przewidywane jest we wrześniu 2022. Prognozowany termin przywrócenia normalnego trybu dostaw przypada w I kwartale 2023
• Obecna sytuacja jest spowodowana opóźnieniami w dostawach substancji czynnej wigabatryny od dostawcy - wyjaśnia firma
• Ograniczenia nie są spowodowane kwestiami jakościowymi, a dostępny na rynku produkt leczniczy Sabril może być w dalszym ciągu stosowany - wskazuje

Wstrzymanie obrotu leku przewidywane we wrześniu

Sanofi-Aventis wyjaśnia, że obecna sytuacja jest spowodowana opóźnieniami w dostawach substancji czynnej wigabatryny od dostawcy. Ograniczenia nie są spowodowane kwestiami jakościowymi, a dostępny na rynku produkt leczniczy Sabril może być w dalszym ciągu stosowany.

Jak informuje firma, tymczasowe wstrzymanie obrotu produktem leczniczym Sabril, 500 mg, tabletki powlekane w Polsce przewidywane jest we wrześniu 2022. Prognozowany termin przywrócenia normalnego trybu dostaw przypada w I kwartale 2023.

Firma Sanofi-Aventis zapewnia też, że dokłada wszelkich starań, aby zapobiec ograniczeniom dostaw postaci produktu leczniczego przeznaczonej do stosowania u dzieci (SABRIL, 500 mg, granulat do sporządzania roztworu doustnego).

Wskazuje też zalecenia mające na celu minimalizację ryzyka. Podaje, że
dostępny produkt leczniczy w postaci granulatu do sporządzania roztworu doustnego nie powinien być stosowany w leczeniu padaczki lekoopornej, należy go zachować do leczenia napadów padaczkowych u niemowląt (zespół Westa).

Pacjenci w trakcie leczenia - przedłużenie leczenia

Jak podaje firma, przedłużenie leczenia wigabatryną powinno być ograniczone do pacjentów z napadami padaczkowymi wieku niemowlecego (zespół Westa), którzy wymagają leczenia wigabatryną. Zmiana leczenia musi w każdym przypadku przebiegać pod ścisłym nadzorem lekarza.

W przypadku wszystkich innych pacjentów leczonych dotychczas wigabatryną, niebędących pacjentami z napadami padaczkowymi wieku niemowlęcego (zespół Westa), decyzję o zmianie na alternatywny sposób leczenia podejmie lekarz specjalista lub lekarz prowadzący, w zależności od obrazu klinicznego, zgodnie z indywidualnymi potrzebami pacjenta i z wytycznymi.

Pacjenci nieprzyjmujący obecnie leczenia - rozpoczęcie leczenia

Jak wskazuje firma, rozpoczęcie leczenia wigabatryną powinno być ograniczone do pacjentów z napadami padaczkowymi wieku niemowlęcego (zespół Westa).

W przypadku wszystkich innych rodzajów padaczki, należy rozważyć możliwość rozpoczęcia leczenia z zastosowaniem alternatywnych produktów leczniczych. Lekarz specjalista lub lekarz prowadzący, podejmuje decyzję o sposobie leczenia, zgodnie z indywidualnymi potrzebami pacjenta i z wytycznymi.

Materiał chroniony prawem autorskim - zasady przedruków określa regulamin.

• APTEKA
• LEK
• FARMACJA
• WSTRZYMANIE OBROTU