Siemens wprowadza test serologiczny i molekularny. Wspierają diagnozę COVID-19 FOT. Materiały prasowe

Siemens Healthineers ogłosił wprowadzenie do sprzedaży testu laboratoryjnego, wykrywającego we krwi przeciwciała całkowite (IgM wraz z IgG) anty-SARS-CoV-2. Test, o czułości 100% i swoistości 99,8%, pozwala zidentyfikować osoby, które miały styczność z wirusem i przeszły zakażenie - podaje firma w komunikacie prasowym.

Możliwości produkcyjne firmy pozwolą od czerwca na wytwarzanie do 50 mln testów miesięcznie. Test przeznaczony jest na analizatory immunochemiczne Siemens Healthineers, których na świecie pracuje ok. 20 000. Flagowy model, Atellica Solution, wykonuje do 440 testów na godzinę i dostarcza wyniki już po 10 minutach.

Test serologicznyo czułości 100% i swoistości 99,8%, wykrywa przeciwciała całkowite (Total Ab) anty-SARS-CoV-2 i pozwala uzyskać wynik nawet w ciągu dziesięciu minut. Test przeznaczony jest na analizatory Siemens Healthineers, których na świecie pracuje około 20 tys. Uzyskał już unijny certyfikat CE, a jego globalna produkcja planowana jest na 50 mln testów miesięcznie. Z kolei wykrywający koronawirusa powodującego COVID-19 test molekularny PCR, który także uzyskał już certyfikację europejską i wykazuje 100% zgodność zarówno pozytywnych, jak i negatywnych wyników, będzie produkowany w ilości 2,5 mln zestawów miesięcznie.

Test, dzięki wykrywaniu całkowitych przeciwciał, pozwala uzyskać jaśniejszy obraz kliniczny podczas całego przebiegu COVID-19. Test wykrywa przeciwciała reagujące na kluczowe białko na powierzchni koronawirusa SARS-CoV-2, tzw. białko spike, które umożliwia koronawirusowi przyczepienie się do komórek z odpowiednimi receptorami w płucach, sercu czy naczyniach krwionośnych.

Badania wskazują, że takie przeciwciała mogą potencjalnie unieszkodliwiać wirusa, uniemożliwiając mu przyczepienie się do komórek człowieka, wniknięcie do ich środka i zainfekowanie. Dlatego wiele zespołów badawczych pracujących nad szczepionką przeciwko SARS-CoV-2 koncentruje się właśnie na białku spike.

- Nie wszystkie testy immunochemiczne są takie same. W skutecznej walce z pandemią COVID-19 niezbędne są te wysokiej jakości, skalowalne i celujące we właściwe białko - powiedziała Joanna Miłachowska, prezes Siemens Healthineers w Polsce. - Dlatego celem Siemens Healthineers było stworzenie precyzyjnego testu, który w oczekiwaniu na powstanie szczepionki dotrze do milionów ludzi, aby odpowiedzieć na pilną obecnie potrzebę określania statusu serologicznego - dodała.

Siemens Healthineers ogłosił także uzyskanie przyśpieszonego zatwierdzenia (Emergency Use Authorization) ze strony amerykańskiej Agencji Żywności i Leków (FDA) dla wykrywającego koronawirusa testu molekularnego Fast Track Diagnostics (FTD) SARS-CoV-2, który wcześniej już uzyskał unijny certyfikat CE-IVD. Test został również wciągnięty na listę Emergency Use Listing (EUL) Światowej Organizacji Zdrowia (WHO).

comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z MEDYCYNĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekzdrowia.pl prosto na Twój e-mail

Rynekzdrowia.pl: polub nas na Facebooku

Obserwuj Rynek Zdrowia na Twitterze

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

POLECAMY W PORTALACH

Drogi Użytkowniku!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych możemy przetwarzać Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. O celach tego przetwarzania zostaniesz odrębnie poinformowany w celu uzyskania na to Twojej zgody. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane dodatkowo jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.