Pulmonolog przypomniał też, że pierwsze kliniczne badanie pirfenidonu rozpoczęte w 2005 r. w Japonii zostało przerwane przez komisję etyczną, która - wobec dowodów na skuteczność nowego leku - uznała za nieetyczne podawanie pacjentom placebo. W Japonii lek zarejestrowano w 2008 r., a trzy lata później uzyskał rejestrację w UE. Dzięki temu lekarze mają już wieloletnie obserwacje, które wskazują, że jest on skuteczny i bezpieczny.

AOTMiT mówi tak
Esbriet oprócz pozytywnych rekomendacji ekspertów dostał też zielone światło od Agencji Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji. Pozytywną rekomendację Agencja wydała już 16 maja 2016 r.

W swoim orzeczeniu prezes AOTMiT uznał, biorąc pod uwagę stanowisko Rady Przejrzystości, że aktualne dowody naukowe wskazują na skuteczność terapii przy akceptowalnym poziomie bezpieczeństwa.

"Dostępne badania wskazują na skuteczność leku zarówno w terapii krótko-, jak i długoterminowej. Uzyskane wyniki wskazują, że stosowanie pirfenidonu wiąże się ze spowolnieniem progresji choroby. Odnotowano między innymi istotny statystycznie wpływ wnioskowanej technologii na ryzyko wystąpienia zgonu i progresji choroby oraz zmniejszenie średniej zmiany otrzymanej w sześcio minutowym teście marszu. Zgodnie z wynikami analizy ekonomicznej przy uwzględnieniu proponowanego instrumentu podziału ryzyka (RSS) terapia pirfenidonem w porównaniu z najlepszym leczeniem wspomagającym jest efektywna kosztowo" - czytamy w uzasadnieniu.

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z MEDYCYNĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekzdrowia.pl prosto na Twój e-mail

Rynekzdrowia.pl: polub nas na Facebooku

Obserwuj Rynek Zdrowia na Twitterze

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

POLECAMY W PORTALACH

Drogi Użytkowniku!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych możemy przetwarzać Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. O celach tego przetwarzania zostaniesz odrębnie poinformowany w celu uzyskania na to Twojej zgody. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane dodatkowo jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.