Monoterapia rytuksymabem chorych na nawrotową przewlekłą białaczkę limfocytową

Przewlekła białaczka limfocytowa jest heterogenną chorobą, która dotyczy głównie osób starszych, z medianą wieku w chwili rozpoznania wynoszącą ok. 72 lata. Standardem leczenia dla wielu kwalifikujących się do niego chorych, zarówno w pierwszej jak i kolejnych liniach, jest immunochemioterapia fludarabiną i cyklofosfamidem w skojarzeniu z rytuksymabem, przeciwciałem monoklonalnym anty-CD20.

Leczenie takie obarczone jest jednak istotną toksycznością związaną głównie z supresją układu krwiotwórczego jak również infekcjami i zarezerwowane dla chorych w dobrym stanie ogólnym i narządowym, bez istotnych obciążeń internistycznych. U części chorych z uwagi na zaawansowany wiek, zły stan biologiczny oraz inne obciążenia chorobowe nie można zastosować klasycznej chemioterapii.

Podobny problem dotyczy pacjentów, u których wystąpiła istotna toksyczność wcześniejszych linii leczenia. Dla wielu z nich jedyną możliwością pozostaje leczenie paliatywne lub objawowe.

Obecnie trwają badania nad zastosowaniem rytuksymabu w skojarzeniu z bendamustyną, chlorambucylem czy lenalidomidem, których celem jest obniżenie toksyczności z jednoczesnym zachowaniem skuteczności terapii. Kolejną możliwością jest zastosowanie rytuksymabu w monoterapii. Problem ten podjęły dwie grupy badaczy z St. Lukes-Roosevelt Hospital Center oraz Our Lady of Mercy Cancer Center w Nowym Yorku, które w okresie 27 miesięcy włączyły do badania 22 chorych na przewlekłą białaczką limfocytową w chwili rozpoznania, nawrotu lub oporności.

U zakwalifikowanych do badania chorych występowały jednoznaczne wskazania do rozpoczęcia leczenia. Zgodnie z założeniami badania, chorzy otrzymywali 8 cotygodniowych podań rytuksymabu w dawce 375 mg/m2. W przypadku wystąpienia progresji mogli otrzymać do 5 kursów rytuksymabu w dawkach eskalowanych do 3 g/m2.

Chociaż intencją  badania było podanie 8 wlewów dożylnych rytuksymabu w rytmie co tydzień, część chorych otrzymała leczenie w innym schemacie, w dawkach rosnących oraz jako leczenie podtrzymujące według indywidualnych decyzji badaczy. Leczenie podtrzymujące prowadzone było co 1-3 miesiąca w maksymalnej tolerowanej dawce do 12 podań lub raz w tygodniu przez 4 tygodnie w rytmie co 6 miesięcy do czasu wystąpienia progresji choroby.

Większość chorych otrzymywała rytuksymab co tydzień a średnia liczba podań w tym schemacie wyniosła 8 (zakres 4-21). Dziesięciu chorych otrzymało leczenie podtrzymujące. Całkowity odsetek odpowiedzi (ORR, overall response rate) wyniósł 90,9%, odsetek całkowitych odpowiedzi (CR, complete remission) 63,6% oraz częściowych (PR, partial remission) 27,3% (ocenianych wg kryteriów National Cancer Institute-Working Group z 1996 roku). U chorych tych, mediana czasu do progresji wyniosła 28,5 miesiąca (zakres 0-72), a mediana czasu trwania odpowiedzi 26 miesięcy (zakres 1-72).

Wyjątkowo interesującym wydaje się fakt uzyskania podobnego całkowitego odsetka odpowiedzi w grupie chorych uprzednio leczonych i nieleczonych (odpowiednio 84,6% i 100%) oraz mediany czasu trwania odpowiedzi (odpowiednio 24 i 29 miesięcy). W analizie podgrup wykazano skuteczność leczenia zarówno u chorych, którzy nie otrzymywali uprzednio fludarabiny (n=14; 100% ORR, 73% CR, mediana czasu trwania odpowiedzi - 29 miesięcy, mediana czasu do progresji - 31 miesięcy), jak również u tych, którzy ją otrzymali w przeszłości (n=8; 71,5% ORR, 42,9% CR, mediana czasu trwania odpowiedzi - 14 miesięcy, mediana czasu do progresji - 20 miesięcy).

Leczenie rytuksymabem było dobrze tolerowane i nie obserwowano nieoczekiwanych działań niepożądanych z  nim związanych, nawet w grupie chorych otrzymujących leczenie w dawkach eskalowanych jak również w podtrzymaniu.

W podsumowaniu autorzy zauważają, że chociaż prezentowane wyniki pochodzą z badania obserwacyjnego, to monoterapia rytuksymabem może stać się atrakcyjną opcją terapeutyczną dla chorych, którzy nie są kandydatami do leczenia klasycznymi chemioterapeutykami. Podobnie, schematy z zastosowaniem dużych dawek leku oraz leczenia podtrzymującego mogą  odgrywać rolę w terapii chorych na przewlekłą białaczkę limfocytową, zarówno w pierwszej jak i kolejnych liniach.

Wskazuje się również na konieczność przeprowadzenia badań klinicznych, które potwierdziłyby uzyskane wyniki.

Więcej: http://hematoonkologia.pl
Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z MEDYCYNĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekzdrowia.pl prosto na Twój e-mail

Rynekzdrowia.pl: polub nas na Facebooku

Obserwuj Rynek Zdrowia na Twitterze

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

POLECAMY W PORTALACH

Drogi Użytkowniku!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych możemy przetwarzać Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. O celach tego przetwarzania zostaniesz odrębnie poinformowany w celu uzyskania na to Twojej zgody. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane dodatkowo jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.