Wyniki badań III fazy programu IGNITE, jednego z największych międzynarodowych programów badań klinicznych w POChP, wykazały, że połączenie indakaterolu i glikopironium w jednym inhalatorze skuteczniej poprawia funkcję płuc, redukuje objawy - w tym duszność - i zużycie leków doraźnych, częstość zaostrzeń POChP oraz poprawia jakość życia w porównaniu z aktualnym standardem opieki.
W maju br. komentarz do badań opublikowano w Expert Opinion on Pharmacotherapy. IGNITE to jeden z największych międzynarodowych programów badań klinicznych w POChP. Program obejmuje 11 badań (ILLUMINATE, SHINE, BRIGHT, ENLIGHTEN, SPARK, BLAZE, ARISE, BEACON, RADIATE, LANTERN i FLAME), bierze w nich udział ponad 10.000 pacjentów w 52 krajach na całym świecie.
Program ten miał na celu zbadanie skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji leku Ultibro Breezhaler, stałodawkowego połączenia indakaterolu i glikopironium do stosowania raz dziennie w formie wziewnej u chorych na POChP. Oceniano wpływ leku na czynność płuc, zaostrzenia, wydolność fizyczną, nasilenie duszności i jakość życia.
Wyniki badań III fazy programu IGNITE udowodniły istotnie statystycznie lepszą poprawę funkcji płuc po zastosowaniu Ultibro Breezhaler w porównaniu z dotychczasowym standardem postępowania.
Dane pokazują, że Ultibro Breezhaler znacznie skuteczniej rozszerza oskrzela niż tiotropium 18 mcg, kombinacja salmeterol/flutykazon 50 mcg/500 mcg, indakaterol 150 mcg, glikopironium 50 mcg oraz placebo, zapewniając szybki początek działania (w ciągu pięciu minut) oraz długotrwałe rozszerzenie oskrzeli, trwające 24 godziny. Efekty te utrzymują się nieprzerwanie przez okres co najmniej 26 tygodni.
W porównaniu z aktualnym standardem opieki Ultibro Breezhaler skuteczniej redukuje także objawy (w tym duszność) i zużycie leków doraźnych, a także częstość zaostrzeń POChP oraz poprawia jakość życia.
W badaniach klinicznych wykazano, że Ultibro Breezhaler ma akceptowalny profil bezpieczeństwa, bez znaczących różnic pomiędzy badanymi grupami (placebo, indacaterol 150mcg, glycopyrronium 50mcg, tiotropium 18mcg, salmeterol/flutykazon 50 mcg/500 mcg) w zakresie częstości występowania działań niepożądanych i ciężkich zdarzeń niepożądanych.
Zgodnie z opiniami światowych ekspertów połączenie dwóch środków rozszerzających oskrzela o różnych mechanizmach działania jest ogólnie przyjętą praktyką medyczną w leczeniu pacjentów z POChP.
Jednak różnice w początku działania i czasie trwania działania długodziałających β2-agonistów (LABA) i długodziałających leków antymuskarynowych (LAMA), a także różnice w systemach inhalacyjnych obu grup leków sprawiają, że stosowanie oddzielnych leków może być niewygodne i nieprzewidywalne.
Ma to znaczenie zwłaszcza w kontekście przestrzegania zaleceń lekarskich. W związku z tym istnieje potrzeba połączenia stałych dawek leków rozszerzających oskrzela o równym mechanizmie działania w jednym inhalatorze.
Dotychczasowe wyniki badań IGNITE pozwalają wnioskować, że lek Ultibro Breezhaler jest najsilniejszym dostępnym obecnie lekiem rozszerzającym oskrzela i powinien być traktowany jak kluczowy element w leczeniu podtrzymującym POChP.
W opinii ekspertów może też być potencjalnym rozwiązaniem dla chorych, u których wcześniej nie stosowano leczenia podtrzymującego, w celu uzyskania poprawy funkcji płuc i jakości życia.
Źródło: www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/25843089

CZYTAJ TAKŻE
- 18:06 GCZD zapłaci 700 tys. zł zadośćuczynienia po śmierci półrocznej dziewczynki
- 17:35 Podwójne zapisy na szczepienia w wielkopolskiej przychodni. Kto winny zamieszaniu?
- 17:14 RPP: wciąż największym problemem pacjentów jest dostęp do świadczeń
- 16:53 MZ: zamówiliśmy w sumie 87 mln dawek szczepionek
- 16:32 CIR: wyrok Trybunału Konstytucyjnego ws. aborcji zostanie opublikowany dzisiaj
- 16:16 TK opublikował uzasadnienie ws. aborcji. Niemal 100 dni po wyroku
- 15:55 Pięcioro nowych profesorów na Uniwersytecie Medycznym w Białymstoku
- 15:39 Szef KPRM: dowóz na szczepienie samorządy powinny organizować w granicach powiatu
- 15:23 Grodzki o zaszczepionym pośle PiS: polityków powinny obowiązywać wyższe standardy
- 15:08 MZ: dializowani pacjenci trafią do pierwszego etapu szczepień przeciw COVID-19
- 14:52 Niedzielski: sytuacja epidemiczna na świecie nie wygląda tak dobrze jak w Polsce
- 14:31 Włochy: lekarz usłyszał zarzut umyślnego zabójstwa chorych na Covid-19
- 1 Liczba zakażeń koronawirusem w Polsce wynosi 1 489 512, zmarło 36 054 pacjentów
- 2 Lekarz: po zaszczepieniu się "wrzuciłem na luz". To może być woda na młyn dla antyszczepionkowców
- 3 System szpitalnej oceny technologii medycznych położy kres nietrafionym inwestycjom?
- 4 Zmarł prof. Franciszek Kokot, współtwórca polskiej nefrologii
- 5 Fizjoterapeuci, diagności i farmaceuci chcą się szkolić i szczepić przeciw koronawirusowi
- 6 MZ: ponowna zmiana standardu organizacyjnego teleporady w POZ - projekt rozporządzenia
- 7 Rzecznik MZ zapowiada bon na podstawową diagnostykę - to plan odbudowy zdrowia Polaków
- 8 NIPiP pisze do ministra: potrzebne pilne wznowienie szczepień w grupie zero
- 9 Stanowisko konsultanta krajowego ws. szczepień przeciwko Covid-19 u pacjentek z nowotworami ginekologicznymi
- 10 Dworczyk i Niedzielski: analizujemy zakupy szczepionek poza mechanizmem europejskim
- 11 RPP: dochodzenie roszczeń związanych ze szczepieniami na drodze sądowej jest teoretyczne
- 12 Badanie serologiczne w Krakowie: niemal 50 proc. nauczycieli przeszło COVID-19 nie wiedząc o tym
Newsletter
Rynekzdrowia.pl: polub nas na Facebooku
Obserwuj Rynek Zdrowia na Twitterze
Follow @rynekzdrowiaRSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych