EMA wzywa kraje UE do zaprzestania wydawania własnych zezwoleń na Sputnika V EMA sprawdza zgodność jakości, bezpieczeństwa i skuteczności Sputnika-V z europejskimi normami; FOTO: PTWP

Europejska Agencja Leków (EMA) prowadzi prace nad potwierdzeniem bezpieczeństwa i skuteczności rosyjskiej szczepionki Sputnik V. Do momentu wydania decyzji w tej sprawie wzywa kraje UE do niewydawania krajowych zezwoleń.

Reakcja EMA to pokłosie wcześniejszych decyzji trzech krajów członkowskich Unii, które w ramach postanowień krajowych zdecydowały o zatwierdzeniu lub ocenie Sputnika V w celu jego zatwierdzenia. Mowa o Węgrzech, Słowacji i Czechach. Jak podała Interia, urzędnicy UE przyznali, że Bruksela może rozpocząć negocjacje z producentem szczepionek, jeśli co najmniej cztery kraje członkowskie o to poproszą.

Christa Wirthumer, dyrektorka zarządzająca EMA w wypowiedzi dla austriackiej telewizji ORF, mówiła, że UE może mieć tę szczepionkę na rynku, ale tylko wtedy, gdy zostaną sprawdzone odpowiednie dane. Podkreśliła też, że EMA właśnie rozpoczęła przegląd szczepionki dzięki danym pochodzącym od rosyjskich producentów. Szczepionka zostanie sprawdzona nie tylko pod kątem skuteczności i bezpieczeństwa, ale też zgodności z europejskimi normami dotyczącymi jakości. 

Przypomnijmy: szczepionka Sputnik V opracowana przez rosyjskie Narodowe Centrum Epidemiologii i Mikrobiologii im. Gamalei składa się z dwóch różnych wirusów należących do rodziny adenowirusów, Ad26 i Ad5. Zostały one zmodyfikowane tak, aby zawierały gen do wytwarzania białka wypustek SARS-CoV-2; nie mogą rozmnażać się w organizmie i nie wywołują chorób.

Już wcześniej neurochirurg prof. Wojciecha Maksymowicza (komitet wyborczy PiS) przekonywał, że polski rząd powinien kupić rosyjską szczepionkę Sputnik V. Jak podkreślał, rozumie obiekcje co do kraju pochodzenia, ale w jego ocenie nie jest to gorszy produkt niż ropa naftowa z Rosji.

Z kolei poseł (PO) i lekarz Marek Hok z Sejmowej Komisji Zdrowia podkreślał, że wprawdzie jest za szczepionką Sputnik-V, ale jako warunek jej zakupu stawia zatwierdzenie tej szczepionki przez EMA 

Jak wyjaśniał, w przypadku pandemii i dramatu jaki dotknął świat, można skorzystać i z tej szczepionki, gdy tylko EMA ją zarekomenduje. - Zdrowie jest ważniejsze od polityki, którą trzeba schować do szuflady - komentował. 

 

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z MEDYCYNĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekzdrowia.pl prosto na Twój e-mail

Rynekzdrowia.pl: polub nas na Facebooku

Obserwuj Rynek Zdrowia na Twitterze

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

POLECAMY W PORTALACH

Drogi Użytkowniku!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych możemy przetwarzać Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. O celach tego przetwarzania zostaniesz odrębnie poinformowany w celu uzyskania na to Twojej zgody. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane dodatkowo jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.