Europejska Agencja Leków (EMA) przyjęła do rozpatrzenia wniosek o dopuszczenie do obrotu elotuzumabu w leczeniu szpiczaka plazmocytowego w terapii łączonej u dorosłych pacjentów.
Elotuzumab to eksperymentalne przeciwciało pobudzające układ odpornościowy, skierowane przeciw sygnałowej cząsteczce aktywacji limfocytów (Signaling Lymphocyte Activation Molecule - SLAMF7).
Wnioskowi przyznano tryb przyspieszonej oceny elotuzumabu przez Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) - informują firmy Bristol-Myers Squibb i AbbVie, które wspólnie opracowują elotuzumab, przy czym firma Bristol-Myers Squibb jest jedynym podmiotem odpowiedzialnym za komercjalizację.
- Przyjęcie do rozpatrzenia wniosku rejestracyjnego to istotny krok w realizacji misji Bristol-Myers Squibb w zapewnieniu postępów w leczeniu złośliwych nowotworów hematologicznych przez rozwój immuno-onkologii - powiedział lek. Michael Giordano, wiceprezes i szef działu rozwoju onkologii w Bristol-Myers Squibb.
- Uważamy, że akceptacja przez CHMP trybu przyspieszonej oceny odzwierciedla potrzebę nowej opcji terapeutycznej w szpiczaku plazmocytowym, chorobie przeważnie nieuleczalnej. Jesteśmy o krok bliżej do dostarczenia elotuzumabu pacjentom z nawrotowym lub opornym na leczenie szpiczakiem plazmocytowym - dodał Michael Giordano.
Podobał się artykuł? Podziel się!
CZYTAJ TAKŻE
- CZ, 21:31 Szefowa KE: państwa członkowskie muszą wdrożyć certyfikaty szczepień
- CZ, 21:01 USA: gwałtownie spada liczba zakażeń i zgonów na COVID-19 w domach opieki
- CZ, 20:31 Kalisz: szczepionki nie dojechały, szpital drugi raz odwołuje seniorom terminy
- CZ, 20:01 Olsztyn: połowa testowanych miało wynik pozytywny; zwołano sztab kryzysowy
- CZ, 19:40 Szef AstraZeneca: wydajność naszych fabryk jest mniejsza niż się spodziewaliśmy
- CZ, 19:09 Znamy wynik testu na koronawirusa u ministra Niedzielskiego. Co dalej?
- CZ, 18:44 Brakuje geriatrów i łóżek szpitalnych dla seniorów. Plany rządu są ambitne
- CZ, 18:28 RPP: system odszkodowawczy zwiększy bezpieczeństwo pacjenta
- CZ, 18:07 MZ: projekt rozporządzenia ws. Dobrej Praktyki Laboratoryjnej
- CZ, 17:47 Powrót obostrzeń na Warmii i Mazurach. Ile osób w regionie się zaszczepiło?
- CZ, 17:26 Opolskie: stypendia dla studentów medycyny od marszałka województwa
- CZ, 17:05 Rzecznik MZ: szczyt epidemii na pułapie średnio 12 tys. zakażeń dziennie
- 1 Liczba potwierdzonych zakażeń koronawirusem w Polsce to 1 673 252, zmarło 43 094 pacjentów
- 2 Gadomski: będzie nowa sieć szpitali, chcemy odejść od finansowania ryczałtowego
- 3 Kpt. dr Siewiera: blokujmy pseudoekspertów od koronawirusa. Nie lubią małych zasięgów
- 4 Minister zdrowia: dziś znów ponad 12 tys. nowych zakażeń. Wielkanoc możemy spędzić w domach
- 5 Nieoficjalnie o obostrzeniach: rząd rozważa zamknięcie stoków
- 6 Grzesiowski: za 2-3 tygodnie możemy mieć 25 tysięcy zakażeń dziennie
- 7 Niedzielski: mamy 12 146 nowych zachorowań. Nowe obostrzenia od soboty, może nawet wcześniej
- 8 Migrena to nie fanaberia - ten ból odbiera chęć do życia. Czy decydenci widzą problem?
- 9 Nie ma już Agencji Rezerw Materiałowych. Kto kupi szczepionki przeciwko Covid-19?
- 10 Andrusiewicz: wjazd do Polski ze Słowacji i Czech tylko z negatywnym testem lub szczepieniem
- 11 Co zrobić, aby szpitalami kierowali najlepsi menedżerowie? To całkiem proste
- 12 Pielęgniarki i położne w czasie pandemii zobaczyły już 78 nekrologów swoich koleżanek
Newsletter
Rynekzdrowia.pl: polub nas na Facebooku
Obserwuj Rynek Zdrowia na Twitterze
Follow @rynekzdrowiaRSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych