Diagności ponownie krytycznie o pulowaniu próbek do badań na koronawirusa KRDL wyraził krytyczne stanowisko wobec tzw. pulowania próbek do badań w kierunku wykrywania koronawirusa. Fot. Shutterstock

Metoda pulowania proponowana przez Ministerstwo Zdrowia obarczona jest daleko idącymi błędami diagnostycznymi - twierdzi Krajowa Rada Diagnostów Laboratoryjnych.

Krajowa Rada Diagnostów Laboratoryjnych skierowała do Ministra Zdrowia obszerną opinię, w której ponownie wyraża krytyczne stanowisko wobec tzw. pulowania próbek do badań w kierunku wykrywania koronawirusa.

Samorząd diagnostów negatywnie zaopiniował projekt rozporządzenia Ministra Zdrowia zmieniającego rozporządzenie w sprawie standardów jakości dla medycznych laboratoriów diagnostycznych i mikrobiologicznych z dnia 5 lutego br.

KRDL ponownie wskazała, że "metoda pulowania proponowana przez Ministerstwo Zdrowia obarczona jest daleko idącymi błędami diagnostycznymi, a wykonywanie badań metodą łączenia materiału do badań laboratoryjnych pobranych od różnych osób, tzw. metodą pulowania jest niedopuszczalne".

Pulowanie przede wszystkim sprawia, że w przypadku próbek, w których ilość materiału genetycznego wirusa jest na granicy wykrywalności, może dochodzić do wydawania wyników fałszywie ujemnych, mimo że w indywidualnym badaniu wynik byłby pozytywny - czytamy w opinii.

KIDL stwierdza, że na ten aspekt zwrócił uwagę w stanowisku z dnia 10 września 2020 r. Państwowy Zakład Higieny Narodowy Instytut Zdrowia Publicznego, stwierdzając, że Instytut nie stosuje tej metody ani też nie widzi powodów dla jej stosowania.

Jak czytamy w opinii, na możliwość występowania wyników fałszywie ujemnych przy zastosowaniu metody pulowania wskazuje konsultant krajowy ds. epidemiologii dr hab. n. o zdr. Iwona Pradowska-Stankiewicz, prof. NIZP-PZH powołując się na dane WHO. Również konsultant krajowy w dz. mikrobiologii lekarskiej prof. Katarzyna Dzierżanowska-Fangrat nie wydała rekomendacji, które uzasadniałoby proponowane rozwiązania.

Narzucane przez MZ rozwiązanie stanowi pozorną oszczędność. Znaczna część odczynników zostanie zużyta bowiem na walidację metody, której koszty muszą ponieść laboratoria - uważa KRDL.

Jak przekonuje KRDL w okresie październikowo-grudniowej fali zakażeń, notowano odsetek wyników pozytywnych na poziomie 30-25 proc. A to oznacza, że w razie kolejnej „fali” epidemii można się spodziewać, że nawet pulowanie próbek po 2-3 spowoduje konieczność wykonywania większej liczy oznaczeń niż przy indywidualnym oznaczaniu każdej próbki.

 Pełna opinia wraz obszernym uzasadnieniem: na stronie KIDL

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z MEDYCYNĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekzdrowia.pl prosto na Twój e-mail

Rynekzdrowia.pl: polub nas na Facebooku

Obserwuj Rynek Zdrowia na Twitterze

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

POLECAMY W PORTALACH

Drogi Użytkowniku!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych możemy przetwarzać Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. O celach tego przetwarzania zostaniesz odrębnie poinformowany w celu uzyskania na to Twojej zgody. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane dodatkowo jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.