• Neutralizacja wariantu Omikron sześć miesięcy po dawce przypominającej szczepionki przeciwko COVID-19 firmy Moderna uległa obniżeniu, ale nadal była wykrywalna u uczestników badań
• Nowo opublikowane dane obejmują wyniki poziomu przeciwciał po podaniu dawki przypominającej u 20 uczestników badania
• Moderna poinformowała o rozpoczęciu fazy drugiej badania klinicznego dotyczącego podania dawki przypominającej szczepionki p/COVID-19 dostosowanej do wariantu Omikron

Omikron i dawka przypominająca szczepionki Moderna. Jaka trwałość odpowiedzi?

Opublikowane zostały dane na temat trwałości odpowiedzi immunologicznej względem wariantu Omikron po 6 miesiącach od przyjęcia dawki przypominającej mRNA-1273 (szczepionka p/COVID firmy Moderna). Badanie, opublikowane zostało w New England Journal of Medicine 26 stycznia.

W informacji dla mediów firma podała, że 6 miesięcy po podaniu dawki przypominającej neutralizacja wariantu Omikron koronawirusa zmniejszyła się 6,3 razy w porównaniu do mian szczytowych obserwowanych w 29 dniu po podaniu dawki przypominającej, ale przeciwciała były wykrywalne u wszystkich uczestników badania.

Miana przeciwciał neutralizujących przeciwko wariantowi Omikron spadały szybciej niż miana uzyskane dla pierwotnego szczepu wirusa (D614G), które w tym samym okresie zmniejszyły się 2,3-krotnie.

- Uznajemy za zadowalający poziom przeciwciał przeciwko wariantowi Omikron obserwowany po sześciu miesiącach od podania obecnie zarejestrowanej dawki przypominającej szczepionki mRNA-1273 (50 µg). Jednak, mając na uwadze ryzyko związane z rozwojem pandemii spowodowanej tym wariantem koronawirusa, nadal pracujemy nad kandydatem na dawkę przypominającą swoistą właśnie dla niego. - powiedział Stéphane Bancel, Dyrektor Generalny firmy Moderna, cytowany w informacji dla mediów.

Dodał: - Będziemy nadal udostępniać dane z badań klinicznych właściwym organom, aby pomóc im w podejmowaniu, opartych na dowodach naukowych, decyzji dotyczących najlepszych strategii szczepień przypominających przeciwko SARS-CoV-2.

Przebieg badania szczepionki Moderna przeciw COVID-19

Nowo opublikowane dane obejmują wyniki poziomu przeciwciał po sześciu miesiącach od przyjęcia dawki przypominającej dla 20 uczestników badania w każdej z poniższych kohort:

• mRNA-1273 w dawkach 50 µg i 100 µg,
• multiwalentnego kandydata mRNA-1273.211 (wariant Beta + szczep dziki) w dawkach 50 µg i 100 µg
• oraz multiwalentnego kandydata mRNA-1273.213 (wariant Beta + wariant Delta) w dawce 100 µg.

Poziom przeciwciał neutralizujących przeciwko wariantowi Omikron oceniano w teście neutralizacji pseudowirusa (ID50) (PsVNA) przeprowadzonym w laboratoriach Centrum Badań nad Szczepionkami Narodowego Instytutu Alergologii i Chorób Zakaźnych (NIAID) i Centrum Medyczne Duke University.

Szczepienie przypominające mRNA-1273 w dawce 50 µg zwiększyło GMT (średnia geometryczna mian przeciwciał neutralizujących) dla wariantu Omikron 20-krotnie w odniesieniu do szczytowych mian obserwowanych po drugiej dawce.

Treść publikacji w The New England Journal of Medicine: TU

Moderna ogłosiła wcześniej wstępne dane na temat poziomów przeciwciał neutralizujących przeciwko wariantowi Omikron po podaniu kandydatów na szczepionkę przypominającą w dawkach 50 µg i 100 µg.

W 29 dniu od podania szczepienia (obecnie zarejestrowaną dawką przypominającą 50 µg mRNA-1273) poziomy przeciwciał neutralizujących przeciwko wariantowi Omikron wzrosły około 37-krotnie w porównaniu do poziomów przed podaniem dawki przypominającej. Natomiast dawka 100 µg mRNA-1273 zwiększyła poziomy przeciwciał neutralizujących około 83-krotnie w porównaniu do poziomów obserwowanych przed podaniem dawki przypominającej.

Informacje dotyczące fazy drugiej badania klinicznego mRNA-1273.529

Moderna poinformowała o rozpoczęciu fazy drugiej badania klinicznego dotyczącego podania dawki przypominającej szczepionki p/COVID-19 dostosowanej do wariantu Omikron (mRNA-1273.529).

Badanie obejmuje dwie kohorty:
• pierwszą, w której uczestnicy otrzymali szczepienie pierwotne mRNA-1273 (dwie dawki),
• drugą, w której uczestnicy otrzymali szczepienie pierwotne mRNA-1273 (dwie dawki) oraz dodatkowo dawkę przypominającą mRNA-1273 (50 µg). Uczestnicy w obydwu kohortach otrzymają pojedynczą dawkę przypominającą mRNA-1273.529.

26 stycznia 2021 r. Moderna ogłosiła że pierwszemu uczestnikowi badania podano dawkę przypominającą szczepionki swoistej dla wariantu Omikron (mRNA-1273.529).

 Rozszerzenie wcześniejszego badania klinicznego ma na celu ocenę immunogenności, bezpieczeństwa i reaktogenności mRNA-1273.529 jako pojedynczej dawki przypominającej, szczepienia p/COVID-19, u osób dorosłych (18+) w dwóch kohortach:
• osoby, które wcześniej otrzymały dwudawkowe szczepienie pierwotne mRNA-1273, przy czym drugą dawkę podano co najmniej sześć miesięcy temu (kohorta 1)
• lub osoby, które otrzymały dwudawkowe szczepienie pierwotne i dawkę przypominającą 50 µg mRNA-1273, przy czym dawkę przypominającą podano co najmniej trzy miesiące temu (kohorta 2).

Uczestnicy w obydwu kohortach otrzymają pojedynczą dawkę przypominającą mRNA-1273.529.

Moderna planuje włączyć około 300 uczestników do każdej kohorty tego badania. Zostanie ono przeprowadzone w 24 ośrodkach w USA.

Firma Moderna

W ciągu 10 lat od powstania Moderna przeszła transformację z ośrodka badawczego, rozwijającego technologie medyczne na bazie informacyjnego RNA (mRNA), w firmę biotechnologiczną z różnorodnym portfolio klinicznym szczepionek i terapii w siedmiu obszarach terapeutycznych. Firma stworzyła i uzyskała rejestrację do stosowania jednej z najwcześniejszych i najbardziej skutecznych szczepionek przeciwko COVID-19.

W ciągu ostatnich siedmiu lat Moderna corocznie została uznana przez magazyn Science za najlepszego pracodawcę wśród firm biofarmaceutycznych.

• COVID-19
• MODERNA
• KORONAWIRUS
• DAWKA PRZYPOMINAJĄCA
• SZCZEPIONKA