• Najwięcej zgłoszonych w Polsce NOP (w zdecydowanej większości łagodnych) po podaniu szczepionki p/Covid-19 dotyczy preparatu AstraZeneca - 0,67 proc. osób zaszczepionych tą szczepionką
• W przeliczeniu na 100 000 zaszczepionych najwięcej ciężkich NOP zgłoszono w Polsce po podaniu szczepionki Pfizer - 3,5 statystycznych przypadków 
• EMA: Szczepionka AstraZeneca to bezpieczna i efektywna opcja chronienia przeciwko COVID-19. Korzyści wynikające ze stosowania szczepionki zdecydowanie przeważają nad ryzykiem

Z danych udostępnionych Rynkowi Zdrowia przez Ministerstwo Zdrowia wynika, że wg stanu na dzień 16 marca w Polsce łączna liczba wykonanych szczepień poszczególnymi szczepionkami wynosiła:
• Pfizer - 3 847 538
• AstraZeneca - 614 778
• Moderna - 258 782

NOP-y zgłoszone w Polsce wg szczepionek

Liczba niepożądanych odczynów poszczepiennych (NOP - łagodne, poważne, ciężkie) wynosiła dla poszczególnych szczepionek:
Pfizer - 4 278
AstraZeneca - 4 137
Moderna - 197

Zatem NOP-y zgłoszone w Polsce dotyczyły procentowo w przypadku zaszczepienia poszczególnymi szczepionkami (wyliczenia własne):
• 0,11 proc. osób zaszczepionych szczepionką firmy Pfizer
• 0,67 proc. osób zaszczepionych szczepionką firmy AstraZeneca
• 0,07 proc. osób zaszczepionych szczepionką firmy Moderna

Dla porównania, według danych z 15 marca przedstawionych przez francuską Narodową Agencję ds. Bezpieczeństwa Leków (ANSM) 0,66 proc. pacjentów miało skutki uboczne po przyjęciu szczepionki przeciw Covid-19 AstraZeneca. Według danych ANSM po przyjęciu preparatu firmy Pfizer skutki uboczne odnotowano u 0,19 proc. pacjentów, a Moderny - u 0,12 proc.

NOP-y poważne i ciężkie - jak częste?

Jak poinformowało nas Ministerstwo Zdrowia, wśród ogólnej liczby NOP liczba poważnych i ciężkich odczynów poszczepiennych w Polsce wynosiła wg stanu na dzień 16 marca odpowiednio:
• po podaniu szczepionki firmy Pfizer - 651 poważnych NOP i 136 ciężkich NOP
• po podaniu szczepionki firmy Moderna - 31 i 3
• po podaniu szczepionki firmy AstraZeneca - 397 i 17

W oparciu o powyższe dane można wyliczyć jak często dochodziło m.in. do ciężkich odczynów poszczepiennych wywołanych przez poszczególne szczepionki (wyliczenia własne Rynku Zdrowia).

Po podaniu poszczególnych szczepionek NOP-y ciężkie wystąpiły w następującej liczbie przypadków na 100 000 podań dawek szczepionki (wyliczenia własne):
• po podaniu szczepionki firmy Pfizer - 3,5 na 100 000 podań
• po podaniu szczepionki firmy AstraZeneca - 2,7 na 100 000 podań
• po podaniu szczepionki firmy Moderna - 1,15 na 100 000 podań

Z tej analizy liczbowej wynika zatem, że najwięcej zgłoszonych ciężkich odczynów poszczepiennych na 100 000 zaszczepionych daną szczepionką dotyczy w Polsce szczepionki Pfizer - 3,5 statystycznych przypadków.

Zgłoszenia analizuje URPL

- GIS, PZH i URPL non stop monitorują sytuację szczepień w Polsce i analizują zgłaszane NOP-y - przekazał Rynkowi Zdrowia Jarosław Rybarczyk, główny specjalista w Biurze Komunikacji Ministerstwa Zdrowia.

Dodał: - Zgodnie z art. 36c Prawa Farmaceutycznego organy Państwowej Inspekcji Sanitarnej przekazują do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych (URPL) kopie zgłoszeń niepożądanych odczynów poszczepiennych. W przypadku podejrzenia, że wystąpienie niepożądanego odczynu poszczepiennego mogło być wywołane wadą jakościową szczepionki, Główny Inspektor Farmaceutyczny jest obowiązany przekazać Prezesowi Urzędu także wyniki badań jakości tej szczepionki.

Przypomnijmy. Podczas czwartkowej (18 marca) konferencji prasowej Europejskiej Agencji Leków (EMA), jej dyrektor Emer Cooke podkreślała, że po analizie wszystkich przypadków nic nie wskazuje na to, by szczepionka AstraZeneca powodowała zakrzepicę, czego się obawiano.

EMA: szczepionka AstraZeneca jest bezpieczna

- Nasz wniosek naukowy jest taki, że szczepionka AstraZeneca to bezpieczna i efektywna opcja chronienia przeciwko COVID-19. Korzyści wynikające ze stosowania szczepionki zdecydowanie przeważają nad ryzykiem - stwierdziła Emer Cooke.

"Dziś jesteśmy w szczególnie trudnym momencie, dlatego tak ważna jest informacja, którą przekazała właśnie Europejska Agencja Leków. Brzmi ona jednoznacznie - szczepionka firmy AstraZeneca jest bezpieczna!" - napisał na FB w piątek (19 marca) premier Mateusz Morawiecki.

"Chrońmy siebie i bliskich - zapisujmy się na szczepienia!" - dodał w piątkowym wpisie.

Kolejne kraje europejskie decydują się na odwieszenie stosowania szczepionki AstraZeneca po czwartkowym oświadczeniu Europejskiej Agencji Leków (EMA), że jest ona bezpieczna.

Kraje wznawiają podawanie szczepionki AstraZeneca

Zrobiły to już m.in. Francja, Niemcy i Włochy, które wznowią szczepienia AstraZeneką w piątek. Tego dnia preparat ponownie zacznie być podawany także w Portugalii.

Podobną decyzję ogłosiła Hiszpania, ale tam szczepionka AstraZeneca wejdzie z powrotem do użytku dopiero w środę. W przyszłym tygodniu szczepienia tym preparatem ma wznowić także Holandia.

Wznowienie w piątek szczepień AstraZeneką zapowiedziały również Litwa i Łotwa, a także Cypr i Bułgaria.

- Szczepionki AstryZeneki dają skuteczną ochronę przed ciężkim przebiegiem choroby, w tym przed zgonem. Polska podjęła w tej sprawie taką samą spójną decyzję jak EMA. Również WHO oświadczyła, że przygląda się doniesieniom o zakrzepach krwi, ale uważa, że korzyści przewyższają ryzyko - przekazało nam w czwartek Biuro Prasowe Ministerstwa Zdrowia.

Podobał się artykuł? Podziel się!