PARTNER SERWISU
Europejska Agencja Leków: szczepionka AstraZeneca jest bezpieczna i skuteczna Szczepionka AstraZeneca jest bezpieczna i skuteczna - informuje EMA; FOT. Screen/TVN24/PTWP

Jak poinformowała dyrektor generalna Europejskiej Agencji Leków Emer Cooke, po analizie wszystkich przypadków nic nie wskazuje, by szczepionka AstraZeneca powodowała zakrzepicę.

  • Emer Cooke, dyrektor generalna EMA: - Nasz wniosek naukowy jest taki, że szczepionka AstraZeneca to bezpieczna i efektywna opcja chronienia przeciwko COVID-19
  • Korzyści wynikające ze stosowania szczepionki zdecydowanie przeważają nad ryzykiem - zaznaczają eksperci EMA
  • Nad analizą bezpieczeństwa szczepionki zmobilizowani zostali eksperci europejscy, którzy współpracowali blisko z innymi organizacjami na świecie

Jak powiedziała Cooke  w czwartek (18 marca) na konferencji prasowej, korzyści wynikające ze stosowania szczepionki zdecydowanie przeważają nad ryzykiem.

Międzynarodowa mobilizacja ekspertów

Około 7 milionów ludzi zostało zaszczepionych szczepionką AstraZeneca w Unii Europejskiej. 11 milionów zostało zaszczepionych w Wielkiej Brytanii. - Pozostaje bardzo ważne, by nadal monitorować wszystkie efekty uboczne - zaznaczyła Emer Cooke.

Dodała: - Nasz wniosek naukowy jest taki, że szczepionka jest bezpieczną i efektywną opcją chronienia przeciwko COVID-19.

Jak wyjaśniała dyrektor generalna Europejskiej Agencji Leków (EMA,) do prac nad analizą bezpieczeństwa szczepionki zmobilizowani zostali eksperci europejscy, którzy współpracowali blisko z innymi organizacjami na świecie. Wnioski naukowe z tej analizy zapewniają państwom członkowskim UE niezbędną informację, żeby podjąć decyzję na temat wykorzystania szczepionki AstraZeneki.

Z kolei dr Sabine Straus, przewodnicząca Komitetu EMA ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii, dodała, że komitet po analizie wszystkich przypadków doszedł do wniosku, że ta szczepionka jest bezpieczna i efektywna w zapobieganiu COVID-19.

Nie ma podwyższonego ryzyka chorób zakrzepowych

Korzyści są nadal o wiele większe niż potencjalne ryzyko. Zauważono też, że szereg efektów zakrzepowych, które były powiązane ze szczepionką, występuje w mniejszej skali niż średnia dla ogółu ludności, dlatego wniosek z tej analizy jest taki, że nie ma podwyższenia całościowego ryzyka chorób zakrzepowych przy stosowaniu szczepionki AstraZeneca.

Informowała, że Komitet omawiał szereg hipotez, analizując co mogło być przyczyną zgłoszonych przypadków zakrzepicy. - Sam COVID-19 jest czynnikiem ryzyka dla zakrzepicy. Będziemy nadal badać to z naszymi grupami doradczymi - stwierdziła dr Straus.

Ostrzeżenie w ulotce dla lekarzy i pacjentów

- Szczepionka nie jest odpowiedzialna za ogólny wzrost przypadków zakrzepów krwi. Posługując się dostępnymi dowodami (...) ciągle nie możemy definitywnie wykluczyć związku między przypadkami, które wystąpiły a zaszczepieniem - oświadczyła Cooke.

Dodała, że komitet EMA rekomenduje, by dodać ostrzeżenie do ulotek dla lekarzy i pacjentów wraz z opisem zaobserwowanych przypadków.

 

 

 

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus


BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z MEDYCYNĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekzdrowia.pl prosto na Twój e-mail

Rynekzdrowia.pl: polub nas na Facebooku

Obserwuj Rynek Zdrowia na Twitterze

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

POLECAMY W PORTALACH

Drogi Użytkowniku!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych możemy przetwarzać Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. O celach tego przetwarzania zostaniesz odrębnie poinformowany w celu uzyskania na to Twojej zgody. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane dodatkowo jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.