SERWIS SZCZEPIENIA

W poniedziałek będziemy mogli oczekiwać pozytywnej rekomendacji Europejskiej Agencji Leków (EMA) dotyczącej szczepionki przeciwko COVID-19 - potwierdził w piątek (18 grudnia) prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych dr Grzegorz Cessak.
Dr Grzegorz Cessak reprezentuje też Europejską Agencję Leków. EMA jest odpowiedzialna za zatwierdzanie szczepionek w UE.
Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych pytany był w piątek w TVN24, czy potwierdza, że w poniedziałek Europejska Agencja Leków zatwierdzi szczepionkę przeciw COVID-19.
- Rzeczywiście wczoraj rada zatwierdzająca Europejskiej Agencji Leków przyjęła nowy kalendarz i terminy się troszeczkę zmieniły: z 29 grudnia dla firmy Pfizer/BioNTech termin zatwierdzenia będzie 21 grudnia, zaś dla firmy Moderna z 12 stycznia na 6 stycznia, czyli wszystko przyspiesza. W poniedziałek będziemy mogli oczekiwać pozytywnej rekomendacji Europejskiej Agencji Leków, która zatwierdzi także ulotkę dla pacjenta, charakterystykę produktu leczniczego, materiały informacyjne, a wieczorem tego same dnia Komisja Europejska przedstawi projekt decyzji zatwierdzającej tą szczepionkę. I możliwe, że w późnych godzinach wieczornych, albo 22 grudnia, szczepionka zostanie zatwierdzona - powiedział Cessak.
Dopytywany był, czy to już pewne.
- Dyskusja trwa, przede wszystkim dotyczy charakterystyki produktu leczniczego, czyli tej informacji dla profesjonalistów, czyli lekarzy, dla osób, które będą miały opiekę nad chorymi i będą prowadzić szczepienia, czyli całego personelu medycznego. Będą także informacje dotyczące kwestii dystrybucyjnych, materiałów informacyjnych. To wszystko będzie zatwierdzone - odpowiedział.
- Nie sądzę, żeby jakieś kwestie kluczowe, bo znam wyniki dyskusji, która rozpoczęła się już dzisiaj, bo w Europejskiej Agencji Leków komitet do spraw produktów leczniczych już rozpoczął swoje procedowanie dzisiaj, nie w poniedziałek, tylko dzisiaj. Dlatego w poniedziałek rano będziemy mogli o tej rekomendacji usłyszeć - dodał.
Dr Cessak odniósł się także do pytania, czy można już teraz powiedzieć, kiedy pierwszy Polak może zostać realnie zaszczepiony.
- Ten kalendarz został właśnie ustalony przez Komisję Europejską razem z Europejską Agencją Leków. Po wydaniu decyzji przez Komisję Europejską musi jeszcze nastąpić zwolnienie serii, badanie tych serii przez rządowe oficjalne niezależne instytuty badania jakości leków. Oczywiście będzie to europejskie zwolnienie, przy okazji tej szczepionki Pfizer/BioNTech, ale w porozumieniu z naszymi narodowymi laboratoriami oceny jakości leków, w tym przypadku jest to Narodowy Instytut Zdrowia Publicznego PZH. To nastąpi tuż przed świętami, w tym momencie będzie mogła być dystrybuowana ta szczepionka do krajów. I zgodnie z komunikatem pani komisarz do spraw zdrowia Unii Europejskiej, szczepienia rozpoczynamy równocześnie - od 27 grudnia bieżącego roku - poinformował.
- « POPRZEDNIA
- 1
- 2
- NASTĘPNA »
- 21:10 Rzecznik MZ zapowiada bon na podstawową diagnostykę - to plan odbudowy zdrowia Polaków
- 20:42 Dworczyk: mamy dobowy rekord od początku szczepień przeciw Covid-19
- 20:40 USA: goryl chory na Covid-19 dochodzi do siebie po terapii przeciwciałami
- 20:15 Wiceminister o Polaku zmarłym w Plymouth: robiliśmy wszystko, żeby pomóc, ale należało się...
- 19:40 Już ponad 100 tysięcy zgonów z powodu Covid-19 w Wielkiej Brytanii
- 19:25 AstraZeneca zaoferowała UE przyspieszenie dostaw szczepionek. To nie będzie 15 lutego a...
- 19:10 Radom: lekarz po raz drugi przyłapany pijany na dyżurze; wcześniej śledczy umorzyli jego sprawę
- 18:35 Polski eksporter medycznej marihuany chce ruszyć z własną produkcją w Łodzi
- 18:10 RPP prowadzi dwa postępowania wyjaśniające dotyczące szpitala w Radomiu
- 17:50 Szymon i Bartek z kliniki onkologicznej Przylądek Nadziei rapują o szpitalnej codzienności
- 17:20 Dworczyk: mamy zapewnionych 85 mln dawek szczepionki do końca roku
- 17:00 NRL: personel medyczny może szczepić się w wybranym terminie i w dowolnym punkcie
- 1 Liczba zakażeń koronawirusem w Polsce wynosi 1 482 722, zmarło 35 665 pacjentów
- 2 Lekarz: po zaszczepieniu się "wrzuciłem na luz". To może być woda na młyn dla antyszczepionkowców
- 3 Dworczyk: nie ma na razie wolnych terminów szczepień przeciw COVID-19, bo brakuje szczepionek
- 4 Zmarł prof. Franciszek Kokot, współtwórca polskiej nefrologii
- 5 Fizjoterapeuci, diagności i farmaceuci chcą się szkolić i szczepić przeciw koronawirusowi
- 6 System szpitalnej oceny technologii medycznych położy kres nietrafionym inwestycjom?
- 7 MZ: ponowna zmiana standardu organizacyjnego teleporady w POZ - projekt rozporządzenia
- 8 NIPiP pisze do ministra: potrzebne pilne wznowienie szczepień w grupie zero
- 9 Stanowisko konsultanta krajowego ws. szczepień przeciwko Covid-19 u pacjentek z nowotworami ginekologicznymi
- 10 Badanie serologiczne w Krakowie: niemal 50 proc. nauczycieli przeszło COVID-19 nie wiedząc o tym
- 11 NFZ: zarządzenie ws. dodatkowych środków na świadczenia udzielane przez ratowników medycznych
- 12 Dworczyk i Niedzielski: analizujemy zakupy szczepionek poza mechanizmem europejskim
Newsletter
Rynekzdrowia.pl: polub nas na Facebooku
Obserwuj Rynek Zdrowia na Twitterze
Follow @rynekzdrowiaRSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych