• PARTNER SERWISUpartner serwisu

Te leki zwiększają ryzyko raka i problemów z sercem. EMA wskazuje, jak zminimalizować ryzyko powikłań

Autor: oprac. KM • Źródło: EMA15 listopada 2022 13:16

Europejska Agencja Leków zatwierdza działania mające na celu zminimalizowanie ryzyka wystąpienia poważnych skutków ubocznych inhibitorów kinazy janusowej w przewlekłych chorobach zapalnych.

Te leki zwiększają ryzyko raka i problemów z sercem. EMA wskazuje, jak zminimalizować ryzyko powikłań
Inhibitory JAK należy stosować ostrożnie u pacjentów obarczonych ryzykiem zakrzepów krwi w płucach i żyłach głębokich - podkreśla EMA. Fot. Adobestock
  • EMA zatwierdziła listę działań w celu zminimalizowania ryzyka skutków ubocznych po zażyciu określonych leków
  • Mowa o inhibitorach kinazy janusowej stosowanej warunkowo w przewlekłych chorobach zapalnych
  • Inhibitory JAK zwiększają ryzyko wystąpienia poważnych skutków ubocznych - ostrzega agencja
  • Pacjentom zaleca się regularne badania skóry celem wykluczenia ryzyka raka skóry

Inhibitory kinazy janusowej. Komu można je przepisać?

Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi Europejskiej Agencji Leków zatwierdził zalecane przez Komitet ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii działania w celu zminimalizowania ryzyka wystąpienia poważnych zdarzeń niepożądanych po zastosowaniu inhibitorów kinazy janusowej (JAK) stosowanych w leczeniu niektórych przewlekłych zaburzeń zapalnych. Te zdarzenia niepożądane obejmują choroby sercowo-naczyniowe, zakrzepy krwi, raka i poważne infekcje.

Tylko wtedy, gdy nie są dostępne właściwe alternatywy leczenia, leki te należy stosować u następujących pacjentów:

  • u osób w wieku 65 lat lub starszych,
  • u osób o zwiększonym ryzyku poważnych problemów sercowo-naczyniowych (takich jak zawał serca lub udar),
  • u osób palących papierosy lub tych, które paliły przez długi czas w przeszłości,
  • u pacjentów ze zwiększonym ryzykiem zachorowania na raka.

Inhibitory JAK należy stosować ostrożnie u pacjentów obarczonych ryzykiem zakrzepów krwi w płucach i żyłach głębokich (żylna choroba zakrzepowo-zatorowa) innymi niż wymienione. Ponadto, jeśli to możliwe, dawki należy zmniejszyć u pacjentów, u których występuje ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, raka lub poważnych problemów sercowo-naczyniowych.

Leki zwiększają ryzyko raka i problemów z sercem

Zalecenia powstały w oparciu o przegląd dostępnych danych, w tym ostatecznych wyników badania klinicznego inhibitora JAK Xeljanz (tofacytynib) oraz wstępnych wyników badania obserwacyjnego nad lekiem Olumiant. Przegląd obejmował również porady grupy ekspertów reumatologów, dermatologów, gastroenterologów i przedstawicieli pacjentów.

W przeglądzie potwierdzono, że lek Xeljanz zwiększa ryzyko poważnych problemów sercowo-naczyniowych, raka, żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, ciężkich zakażeń i zgonu z jakiejkolwiek przyczyny w porównaniu z lekami należącymi do grupy inhibitorów TNF-alfa. EMA stwierdziła, że te wyniki związane z bezpieczeństwem odnoszą się do wszystkich zatwierdzonych zastosowań inhibitorów JAK w przewlekłych zaburzeniach zapalnych (reumatoidalne zapalenie stawów, łuszczycowe zapalenie stawów, młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów, osiowa spondyloartropatia, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, atopowe zapalenie skóry i łysienie plackowate).

Jeśli na którymkolwiek etapie leczenia u pacjenta wystąpi ból lub ucisk w klatce piersiowej (który może rozprzestrzeniać się na ramiona, szczękę, szyję i plecy), duszność, zimny pot, lekkie zawroty głowy, nagłe zawroty głowy, osłabienie rąk i nóg lub niewyraźna mowa, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Ponadto zaleca się przeprowadzanie okresowych badań skóry swoich pacjentów w celu wykrycia raka skóry, szczególnie u pacjentów zagrożonych rakiem skóry.





Dowiedz się więcej na temat:
Podaj imię Wpisz komentarz
Dodając komentarz, oświadczasz, że akceptujesz regulamin forum