Skuteczność leczenia, czyli magia liczb

Pacjenci z reumatoidalnym zapaleniem stawów boją się, że zostaną pozbawieni leczenia biologicznego i jak można przypuszczać - choć bardzo trudno tu o kategoryczne opinie - mogą starać się wpływać na wartość zmierzonego DAS28. Zapis o wymaganym spadku DAS28 o wartość 1,2 jest sztuczny i zmienia statystyki. To magia cyfr - mówi nam prof. Piotr Wiland, prezes Polskiego Towarzystwa Reumatologicznego, pytany o powody statystycznie niskiej skuteczności leczenia w ramach programu lekowego w reumatoidalnym zapaleniu stawów.

Rynek Zdrowia: - Według danych rejestru NFZ skuteczność leczenia biologicznego w reumatoidalnym zapaleniu stawów (RZS) wynosi - statystycznie licząc - około 13-14 proc., czyli jest trzykrotnie niższa niż w ośrodkach zachodnich. Dlaczego nie ufamy tym danym?

Prof. Piotr Wiland: - Po pierwsze, te dane na świecie są bardzo różne; zwykle większy odsetek chorych, u których obserwuje się remisje to chorzy wyselekcjonowani w ramach badań klinicznych, spełniający wszystkie kryteria włączenia i wykluczenia. Nie włącza się przykładowo chorych z różnymi chorobami współistniejącymi czy też, tych u których nie można podawać metotreksatu.

Większy odsetek lepszej odpowiedzi pojawia się również u chorych z wczesnym RZS. Nieco odmienna sytuacja może zaistnieć w tzw. realnej praktyce klinicznej, gdzie w przeważającej liczbie zajmujemy się chorymi z długoletnim przebiegiem RZS.  

Należy zaakcentować, iż w Polsce, w reumatologii nie ma rejestru chorych prowadzonego przez towarzystwo naukowe. Mamy rejestr chorych na RZS czy ZZSK leczonych lekami biologicznymi w ramach programów lekowych, prowadzony przez NFZ w celach administracyjnych. Umożliwia to płatnikowi np. monitorowanie wydatków czy posiadanie ogólnej wiedzy odnośnie liczby chorych leczonych, ale z różnych względów metodologicznych nie można w oparciu o analizę danych z tego rejestru wyciągać zbyt daleko idących wniosków, w tym oceniać skuteczności leczenia.

Specyficznym mechanizmem ujętym w kryteriach włączania i wyłączania pacjentów z programu lekowego w reumatoidalnym zapaleniu stawów jest wymóg uzyskiwania przez pacjenta spadku aktywności choroby mierzonej wg DAS28 o wartość 1,2. Spadek aktywności choroby musi być uzyskiwany co 6 miesięcy - w takich odstępach czasu pacjent przyjmujący leczenie jest monitorowany. Jeśli nie uzyskamy po upływie tego czasu kolejnego spadku o wartość 1,2 pacjent powinien zakończyć leczenie; wypada z programu. Opinia lekarza nie jest brana pod uwagę, obowiązuje sztywny zapis.

Takie rygory już nieco zaciemniają obraz skuteczności leczenia. Pacjenci boją się, że zostaną go pozbawieni i jak można przypuszczać - choć bardzo trudno tu o kategoryczne opinie - mogą starać się wpływać na wartość zmierzonego DAS28. Istotną wartością w tej skali jest np. skala VAS aktywności choroby , którą ocenia sam chory. Zapis o wymaganym spadku DAS28 o wartość 1,2 jest sztuczny i zmienia statystyki. To magia cyfr.

comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z MEDYCYNĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekzdrowia.pl prosto na Twój e-mail

Rynekzdrowia.pl: polub nas na Facebooku

Obserwuj Rynek Zdrowia na Twitterze

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

POLECAMY W PORTALACH

Drogi Użytkowniku!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych możemy przetwarzać Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. O celach tego przetwarzania zostaniesz odrębnie poinformowany w celu uzyskania na to Twojej zgody. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane dodatkowo jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.