Reumatologia. MZ analizuje wnioski o refundację w programach lekowych - oto jakich leków i wskazań dotyczą
Ministerstwo Zdrowia w odpowiedzi na pytanie Rynku Zdrowia przedstawiło informację o procedowanych aktualnie wnioskach o objęcie refundacją leków biologicznych i inhibitorów kinaz JAK w zakresie programów lekowych w reumatologii.

- Ministerstwo Zdrowia proceduje aktualnie kilka wniosków o objęcie refundacją leków biologicznych i inhibitorów kinaz janusowych (JAK) w programach lekowych w reumatologii
- Najszybciej można spodziewać się decyzji dotyczącej inhibitora kinaz JAK - upadacytynibu, we wskazaniu: leczenie reumatoidalnego zapalenia stawów i młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów
- Na etapie rozstrzygania znajduje się postępowanie dotyczące dwóch kolejnych wskazań dla upadacytynibu w programów lekowych
- Proces refundacyjny obejmuje także inhibitory interleukiny 17 - sekukinumab i ixekizumab oraz inhibitor interleukiny 1 - anakinrę
Reumatolodzy: w programach lekowych można leczyć więcej pacjentów, potrzebna zmiana modelu
Leki biologiczne dostępne w aptece? Pomysł dobry, ale eksperci stawiają warunki
Reumatologia. Jakie leki są w procesie refundacyjnym?
Po debacie redakcyjnej Rynku Zdrowia "Rok 2021 rokiem reumatologii. Dokąd zmierza lecznictwo reumatologiczne - zmiany, bilans, propozycje" (debata online, 20 grudnia 2021 r.) zapytaliśmy nadzorującego politykę lekową wiceministra zdrowia Macieja Miłkowskiego:
• Jakie leki biologiczne i inhibitory kinaz JAK, i w jakich wskazaniach znajdują się aktualnie w procesie refundacyjnym o objęcie refundacją w zakresie programów lekowych w reumatologii?
• Na jakim etapie procedowania dla poszczególnych leków są wnioski o objęcie refundacją?
Jak przekazało nam w odpowiedzi Ministerstwo Zdrowia, w procesie refundacyjnym znajduje się obecnie m.in. upadacytynib - inhibitor kinaz JAK, w trzech reumatycznych wskazaniach: reumatoidalne i młodzieńcze zapalenie stawów, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa oraz łuszczycowe zapalenie stawów. - Tutaj wkrótce można spodziewać się decyzji - poinformowało MZ.
Czytaj też: Prof. Samborski: potrzebna refundacja nowych leków dla pacjentów ze spondyloartropatiami
Proces refundacyjny obejmuje także inhibitory interleukiny 17 - sekukinumab i ixekizumab oraz inhibitor interleukiny 1 - anakinrę.
Reumatologia. Lista leków i wskazań we wnioskach o refundację
W Ministerstwie Zdrowia procedowane są następujące wnioski o objęcie refundacją w zakresie programów lekowych [LISTA]:
• Upadacytynib (Rinvoq 15 mg) w programach lekowych:
- Program lekowy B.33 LECZENIE AKTYWNEJ POSTACI REUMATOIDALNEGO ZAPALENIA STAWÓW I MŁODZIEŃCZEGO IDIOPATYCZNEGO ZAPALENIA STAWÓW (ICD-10 M 05, M 06, M 08) - postępowanie aktualnie znajduje się na etapie przygotowania decyzji;
- Program lekowy B.36 LECZENIE AKTYWNEJ POSTACI ZESZTYWNIAJĄCEGO ZAPALENIA STAWÓW KRĘGOSŁUPA (ZZSK) (ICD-10 M 45) - postępowanie znajduje się aktualnie na etapie rozstrzygania przez Ministra Zdrowia;
- Program lekowy B.35 LECZENIE AKTYWNEJ POSTACI ŁUSZCZYCOWEGO ZAPALENIA STAWÓW (ŁZS) (ICD-10 L 40.5, M 07.1, M 07.2, M 07.3) - postępowanie znajduje się aktualnie na etapie rozstrzygania przez Ministra Zdrowia;
• Secukinumab (Cosentyx 150 mg)
- Program lekowy B.82 LECZENIE -PACJENTÓW Z AKTYWNĄ POSTACIĄ SPONDYLOARTROPATII (SpA) BEZ ZMIAN RADIOGRAFICZNYCH CHARAKTERYSTYCZNYCH DLA ZZSK (ICD-10 M46.8) - postępowanie znajduje się aktualnie na etapie negocjacji cenowych z Komisją Ekonomiczną;
• Ixekizumab (Taltz 80 mg) w programach lekowych:
- Program lekowy B.36 LECZENIE AKTYWNEJ POSTACI ZESZTYWNIAJĄCEGO ZAPALENIA STAWÓW KRĘGOSŁUPA (ZZSK) (ICD-10 M 45) - postępowanie znajduje się aktualnie na etapie oczekiwania na negocjacje;
- Program lekowy B.82 LECZENIE PACJENTÓW Z AKTYWNĄ POSTACIĄ SPONDYLOARTROPATII (SpA) BEZ ZMIAN RADIOGRAFICZNYCH CHARAKTERYSTYCZNYCH DLA ZZSK (ICD-10 M46.8) - postępowanie znajduje się aktualnie na etapie oczekiwania na negocjacje;
• Anakinra (Kineret 100 mg)
- W programie lekowym B.33 LECZENIE AKTYWNEJ POSTACI REUMATOIDALNEGO ZAPALENIA STAWÓW I MŁODZIEŃCZEGO IDIOPATYCZNEGO ZAPALENIA STAWÓW (ICD-10 M 05, M 06, M 08) - postępowanie znajduje się aktualnie na etapie oczekiwania na negocjacje.
Zmiany w programach lekowych
Jak przypomniał Jarosław Rybarczyk, główny specjalista w Biurze Komunikacji Ministerstwa Zdrowia, w 2021 roku na wniosek konsultanta krajowego w dz. reumatologii przeprowadzono szereg zmian w programach lekowych B.33., B.35., B.36. i B.82.
Najważniejszymi zmianami są:
• zniesienie ograniczeń czasu leczenia
• uzależnienie czasu leczenia od efektu terapii oraz decyzji lekarza i pacjenta.
Zmiany ujednoliciły niespójne zapisy, jak również zmniejszyły ciężar administracyjny dla lekarzy prowadzących terapię. Zapisy programów lekowych zostały dostosowane do rekomendacji i aktualnej wiedzy medycznej - podano w informacji Biura Komunikacji MZ.
Na opublikowanej liście refundacyjnej od stycznia 2022 roku w części dotyczącej programów lekowych pojawiła się kolejna ważna zmiana - dotycząca inhibitora JAK. W rozpoznaniu RZS - baricytynib będzie dostępny nie tylko w pierwszej, ale i kolejnych liniach leczenia.
Czytaj również:
RZS. Prof. Kwiatkowska: zbyt późno diagnozujemy wczesne zapalenie stawów. Będzie pilotaż szybkiej ścieżki?
Materiał chroniony prawem autorskim - zasady przedruków określa regulamin.
ZOBACZ KOMENTARZE (0)