Poprawę funkcjonowania fizycznego w tygodniu 16 oceniano na podstawie kwestionariusza oceny stanu zdrowia – indeksu niepełnosprawności (HAQ-DI). Nowe przedstawione wyniki oceny HAQ-DI wynosiły odpowiednio −0,53, −0,55 i −0,29 w grupie sarilumabu 150 mg, sarilumabu 200 mg i placebo, w każdym przypadku podczas jednoczesnego stosowania MTX.

Hamowanie progresji uszkodzeń strukturalnych w tygodniu 52 mierzono na podstawie zmiany łącznego wyniku w skali Sharpa w modyfikacji van der Heijdego (mTSS). Wyniki te wyniosły odpowiednio 0,90, 0,25 i 2,78 w grupie sarilumabu 150 mg, sarilumabu 200 mg 
i placebo, w każdym przypadku podczas jednoczesnego stosowania MTX. W grupie otrzymującej dawkę 200 mg sarilumabu + MTX wystąpiła redukcja o około 90 procent progresji radiologicznej ocenianej na podstawie wyniku mTSS w porównaniu z progresją radiologiczną w grupie placebo + MTX w 52. tygodniu.

W połączeniu z metotreksatem

Wśród nowych danych znalazła się również informacja, że w obu grupach sarilumabu wystąpiła poprawa pod względem drugorzędowego punktu końcowego, którym była istotna odpowiedź kliniczna.

Dla sarilumabu w połączeniu z MTX wykazano statystycznie istotnie większy efekt niż dla samego MTX pod względem osiągania istotnej odpowiedzi klinicznej, zdefiniowanej jako redukowanie objawów przedmiotowych i podmiotowych RZS o 70% lub więcej, co mierzono na podstawie poprawy wyniku oceny według Amerykańskiego Kolegium Reumatologicznego (odpowiedź ACR70), przez co najmniej 24 kolejne tygodnie. Wyniki te były następujące: 13%, 15% oraz 3% odpowiednio w grupach sarilumabu 150 mg, sarilumabu 200 mg oraz placebo (p<0,0001).

Dla obu dawek wykazano również trwałą odpowiedź pod względem redukcji oznak i objawów RZS w porównaniu z placebo po 52 tygodniach, mierzoną na podstawie odpowiedzi ACR20. Wyniki te były następujące: 54%, 59% oraz 32% odpowiednio w grupach sarilumabu 150 mg, sarilumabu 200 mg oraz placebo.

Działania niepożądane

W badaniu SARIL-RA-MOBILITY odnotowano większą częstość występujących po zastosowaniu leczenia zdarzeń niepożądanych prowadzących do przerwania udziału w grupach leczenia sarilumabem w porównaniu z grupą placebo (12,5% w grupie dawki 150 mg, 13,9% w grupie dawki 200 mg oraz 4,7% w grupie placebo).

comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z MEDYCYNĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekzdrowia.pl prosto na Twój e-mail

Rynekzdrowia.pl: polub nas na Facebooku

Obserwuj Rynek Zdrowia na Twitterze

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

POLECAMY W PORTALACH

Drogi Użytkowniku!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych możemy przetwarzać Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. O celach tego przetwarzania zostaniesz odrębnie poinformowany w celu uzyskania na to Twojej zgody. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane dodatkowo jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.