• GIF wycofuje z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy:
  Pasta borowinowa lecznicza, preparat złożony, pasta na skórę, 5 plastrów
  numer serii: 030223: termin ważności: 02.2024
• Podmiot odpowiedzialnym za produkt jest BIOCHEM Michalik z Bochni
• Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności

Plastry borowinowe zanieczyszczone

Jak czytamy w uzasadnieniu decyzji, do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynął protokół z badań, przeprowadzonych przez Narodowy Instytut Leków, w ramach planowej kontroli produktów
leczniczych z rynku, dla produktu leczniczego Pasta borowinowa lecznicza, pasta na skórę, 5 plastrów numer serii: 030223, data ważności: 02.2024.

Plastry z pastą borowinową leczniczą przeznaczone są do stosowania zarówno w warunkach domowych, jak i gabinetach rehabilitacyjnych. Borowina to rodzaj torfu cennego w substancje takie jak: kwasy huminowe, aminokwasy, żywice, krzemionka.Pasta borowinowa to środek pomocniczy w leczeniu zapalenia stawów. Jej działanie przeciwzapalne, bakteriostatyczne i ściągające znajduje zastosowanie między innymi w reumatologicznym zapaleniu stawów, zapaleniu korzonków czy przy obrzękach i stłuczeniach

 

- Badania potwierdziły, iż badana próbka ww. produktu
leczniczego w zakresie przebadanych parametrów nie spełnia wymagań jakościowych określonych w specyfikacji produktu leczniczego dla czystości mikrobiologicznej w zakresie ilości laseczek zgorzeli gazowej (Clostridium perfringens). Ponadto stwierdzono obecność nieokreślonych w specyfikacji drożdzy Candida farmata/guilliermondii. W związku ze stwierdzoną w badaniach niezgodnością z określonymi wymaganiami dla parametru czystość mikrobiologiczna, nie można wykluczyć zagrożenia dla zdrowia pacjenta, stosujacego przedmiotowy produkt leczniczy - wyjaśnia GIF.

Materiał chroniony prawem autorskim - zasady przedruków określa regulamin.

• GIF
• WYCOFANIE LEKU Z OBROTU
• LEK