• GIF podjął decyzję o wycofaniu z obrotu leku wydawanego na receptę Structum
• Powodem decyzji jest podejrzenie wystąpienia wady jakościowej polegającej m.in. na stwierdzeniu wyników poza specyfikacją dla jednego z parametrów
• "Główny Inspektor Farmaceutyczny informuje o możliwości zwrotu określonych powyżej serii produktów leczniczych do aptek" – czytamy

Z obrotu wycofano lek reumatologiczny

Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał 7 lipca decyzję w sprawie wycofania z obrotu leku Structum. W obwieszczeniu Głównego Inspektora Farmaceutycznego zamieszczonego w Dzienniku Urzędowym ministra zdrowia, podano szczegółowe informacje na ten temat.

Decyzja o wycofaniu leku dotyczy produktu Structum, 500 mg, kapsułki:

• numer serii G20076, data ważności: 31.10.2024,
• numer serii: G20077, data ważności: 30.11.2024,
• numer serii: G20078, data ważności: 30.11.2024,
• podmiot odpowiedzialny: Pierre Fabre Medicament S.A.S., Francja.

- Na podstawie ustawy z dnia 6 września 2001 roku – Prawo farmaceutyczne ogłasza się, że w przypadku produktu leczniczego Structum (Chondroitini natrii sulfas) - wydanego już Pacjentom, zachodzi uzasadnione podejrzenie wystąpienia wady jakościowej polegającej na stwierdzeniu wyników poza specyfikacją dla parametru TAMC (całkowita liczba bakterii tlenowych) oraz obecności lub prawdopodobieństwie wystąpienia Bacillus cereus, co może skutkować poważnym zagrożeniem dla zdrowia lub życia Pacjenta – podano w obwieszczeniu.

GIF informuje, że jest możliwość zwrotu wspomnianych serii produktów do aptek.

Dodajmy, że Structum to lek wykorzystywany w leczeniu jednej z najpopularniejszych chorób układu ruchu. Jest stosowany wspomagająco w leczeniu objawów choroby zwyrodnieniowej stawów. Substancją czynną preparatu jest siarczan chondroityny, będący jednym z głównych składników budujących kości i chrząstkę stawową.

Materiał chroniony prawem autorskim - zasady przedruków określa regulamin.

• GIF
• WYCOFANIE Z OBROTU
• LEK