Prezes AOTMiT podjął decyzję m.in. na podstawie wyników badań klinicznych 3 fazy CheckMate-066 i CheckMate-037, które wykazały poprawę całkowitego przeżycia oraz odpowiedzi na leczenie zarówno u pacjentów wcześniej nieleczonych, jak i wcześniej leczonych z zaawansowanym czerniakiem w stosunku do standardowej terapii.

Niwolumab firmy Bristol-Myers Squibb jest w Polsce zarejestrowany do stosowania u dorosłych pacjentów z czerniakiem nieoperacyjnym lub przerzutowym oraz do leczenia miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego płaskonabłonkowego niedrobnokomórkowego raka płuc po uprzedniej chemioterapii.

Więcej: Badania dotyczące immunoterapii czerniaka: czy to już rewolucja?

- Decyzja Agencji Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji to dobra wiadomość, ponieważ jesteśmy coraz bliżej możliwości leczenia polskich pacjentów immunoterapią nowej generacji - mówi prof. Piotr Rutkowski, kierownik Kliniki Nowotworów Tkanek Miękkich, Kości i Czerniaków w Centrum Onkologii - Instytucie im. Marii Skłodowskiej-Curie w Warszawie.

- Niwolumab wykazuje wysoką skuteczność w leczeniu zaawansowanego czerniaka. Obecnie przeżycia dwuletnie przy zastosowaniu tej terapii sięgają 58%. W moim przekonaniu niwolumab powinien być standardem leczenia chorych w Polsce, dlatego mam nadzieję, że wkrótce będzie on refundowany w ramach programu lekowego - dodaje ekspert.

 

Materiał chroniony prawem autorskim - zasady przedruków określa regulamin.

• CZERNIAK
• PROGRAMY LEKOWE
• AOTMIT
• NIWOLUMAB