• Resort zdrowia został zapytany o dostępność radiofarmaceutyków w Polsce
• Narodowe Centrum Badań Jądrowych, którego częścią jest POLATOM - polski producent radiofarmaceutyków, ma 23 pozwolenia na dopuszczenie do obrotu - przekazało Ministerstwo Zdrowia
• Ministerstwo przypomniało, że zgodnie z zapowiadanymi wcześniej planami, reaktor MARIA od września 2022 roku do lutego 2023 roku był wyłączony z uwagi na konserwację

Radiofarmaceutyki dopuszczone do obrotu

Radiofarmaceutyki to preparaty znakowane izotopami promieniotwórczymi, służące do diagnostyki i terapii oraz kontroli leczenia różnych schorzeń, głównie onkologicznych.

Posłanka Marcelina Zawisza (Lewica) mówiła w tym tygodniu w Sejmie, że Polska ma potencjał, aby zabezpieczyć nie tylko potrzebny własne, ale i Unii Europejskiej, jeżeli chodzi o dostęp do radiofarmaceutyków. Podkreśliła, że kluczem jest zabezpieczenie funkcjonowania reaktora Maria. - Polski rząd nie podejmuje żadnych kroków w tym kierunku, żeby zabezpieczyć bezpieczeństwo polskich pacjentów - stwierdziła.

PAP zwróciła się do resortu zdrowia o odniesienie się do informacji z konferencji.

MZ przekazało w odpowiedzi, że Narodowe Centrum Badań Jądrowych, którego częścią jest POLATOM - polski producent radiofarmaceutyków, ma 23 pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, zgodnie z Rejestrem Produktów Leczniczych prowadzonym przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

Ministerstwo przypomniało, że zgodnie z zapowiadanymi wcześniej planami, reaktor MARIA od września 2022 roku do lutego 2023 roku był wyłączony z uwagi na konserwację. Przerwa remontowa reaktora - jak podało MZ - została przedłużona do końca czerwca 2023 roku.

- Oznacza to, że dostępność radionuklidów, w tym kluczowego izotopu używanego w procedurach medycyny nuklearnej, jakim jest 1-131 wytwarzany w oparciu o aktywacje w reaktorze MARIA, będzie możliwa w drugiej połowie lipca 2023 roku - poinformowało MZ.

Ministerstwo przekazało też, że aktualnie trwają prace nad zapewnieniem dostaw API, czyli aktywnych składników farmaceutycznych (ang. Active Pharmaceutical Ingredients) z firm z Republiki Południowej Afryki oraz z Węgier. - Obaj dostawcy są zarejestrowani jako wytwórcy API do produktów NCBJ lub POLATOM - wskazał resort.

- W przypadku pozostałych produktów leczniczych wytwarzanych z udziałem 1-131 nie ma ryzyka braków. Aby zapewnić ciągłość produkcji, substancje API kupowane są co tydzień od zarejestrowanych wytwórców - poinformowało MZ.

• MINISTERSTWO ZDROWIA
• RADIOFARMACEUTYKI