• PARTNER SERWISUpartner serwisu
  • PARTNER SERWISUpartner serwisu

Lek na nadciśnienie nie do kupienia w aptekach. Powodem wada jakościowa

Autor: oprac. JPP • Źródło: Główny Inspektorat Farmaceutyczny16 maja 2022 06:02

Sprzedaż leku została zablokowana w aptekach i hurtowniach w całym kraju. Zgodnie z decyzją GIF został "wstrzymany w obrocie". Chodzi o serię leku na nadciśnienie Sumilar HCT.

Lek na nadciśnienie nie do kupienia w aptekach. Powodem wada jakościowa
Lek na nadciśnienie nie do kupienia a aptekach. Powodem wada jakościowa Fot. AdobeStock
  • Od początku maja popularny lek jest niedostępny w aptekach i hurtowniach w całym kraju
  • Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał 2 maja decyzję o wstrzymaniu w obrocie na terenie całego kraju serii leku na receptę Sumilar HCT
  • Powodem decyzji jest podejrzenie wady jakościowej, które zgłosili pracownicy jednej z aptek w Kielcach
  • W związku z tym GIF podjął decyzję o wstrzymaniu w obrocie - co oznacza wstrzymanie sprzedaży w hurtowniach i aptekach - na terenie całego kraju ww. serii przedmiotowego produktu leczniczego 
  • Decyzja o wstrzymaniu w obrocie obowiązuje do czasu uzyskania wyjaśnień od podmiotu odpowiedzialnego czy też uzyskania wyników badań laboratoryjnych

Lek jest nie do kupienia w aptekach w całym kraju. Ważna decyzja GIF 

Główny Inspektor Farmaceutyczny wstrzymuje w obrocie na terenie całego kraju produkt leczniczy: Sumilar HCT (Ramiprilum + Amlodipinum + Hydrochlorothiazidum) - przekazał 2 maja GIF.

Decyzja FIF dotyczy:

  • Sumilar HCT (Ramiprilum + Amlodipinum + Hydrochlorothiazidum)
  • 5 mg + 5 mg + 12,5 mg,
  • kapsułki twarde
  • numer serii: 12574261 termin ważności: 04.2023
  • podmiot odpowiedzialny: Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Austria

- Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęła informacja z Wojewódzkiego Inspektoratu Farmaceutycznego w Kielcach o otrzymaniu z apteki zgłoszenia podejrzenia wady jakościowej dla produktu leczniczego Sumilar HCT nr serii 12574261, w związku ze zidentyfikowaniem
wewnątrz blistra kapsułek o nieprawidłowym wyglądzie w zakresie barwy - argumentuje decyzję GIF. 

Decyzję o "wstrzymaniu w obrocie" wydano w związku z podejrzeniem wady jakościowej do czasu uzyskania wyjaśnień od podmiotu odpowiedzialnego.

Lek wstrzymany w obrocie to nie to samo co lek wycofany

Dodajmy, że po wydaniu decyzji GIF o wstrzymaniu w obrocie "zostaje wstrzymany obrót (sprzedaż) wskazanych serii danego produktu leczniczego, we wszystkich hurtowniach i aptekach, do momentu uzyskania wyników badań laboratoryjnych potwierdzających bądź wykluczających wadę jakościową".

- W przypadku gdy wyniki przeprowadzonych badań potwierdzą, że produktu leczniczy nie spełnia określonych dla niego wymagań jakościowych Główny Inspektor Farmaceutyczny podejmuje decyzję o wycofaniu z obrotu produktu leczniczego - czytamy na stronie Głównego Inspektora Farmaceutycznego.

Produkt leczniczy wycofany z rynku decyzją GIF nie może być przedmiotem obrotu.






DO POBRANIA

Dowiedz się więcej na temat:
Podaj imię Wpisz komentarz
Dodając komentarz, oświadczasz, że akceptujesz regulamin forum