• Nowy lek o nazwie Baxdrostat znacznie obniża podwyższone ciśnienie tętnicze krwi – także u pacjentów, którzy mogą nie reagować na obecne metody leczenia nadciśnienia – informuje „New England Journal of Medicine”
• Podczas trwającego 12 tygodni badania 248 pacjentom podawano raz dziennie albo dawkę Baxdrostatu (stosowano różne dawki), albo placebo
• Pod koniec 12 tygodnia grupa, która otrzymała najwyższą dawkę Baxdrostatu (2 mg), odnotowała 20-punktowy (o 20 milimetrów słupka rtęci) spadek ciśnienia tętniczego. Wystąpiła 11-punktowa różnica między tą grupą a grupą otrzymującą placebo
• Podczas badania nie doszło do żadnych zgonów, badacze nie przypisywali baxdrostatowi żadnych poważnych zdarzeń niepożądanych ani przypadków niewydolności kory nadnerczy.
• Związany z Baxdrostatem wzrost poziomu potasu o 6,0 mmol na litr lub więcej wystąpił u 2 pacjentów
• - Wyniki stosowania tego pierwszego w swoim rodzaju leku są ekscytujące, chociaż potrzeba więcej testów, zanim będziemy mogli go porównywać z jakimikolwiek istniejącymi lekami - skomentował profesor Morris Brown z Queen Mary University of London, współautor badania

Odkryto nowy lek na trudne do zbicia nadciśnienie. Trwają badania

Wyniki II fazy badania klinicznego prowadzonego wspólnie przez badacza z Queen Mary University of London i współpracowników z firmy CinCor Pharma (USA) zaprezentowane (DOI: 10.1056/NEJMoa2213169) zostały również na konferencji naukowej American Heart Association w Chicago.

Wysokie ciśnienie tętnicze krwi jest główną przyczyną udarów i częstą przyczyną zawałów serca oraz niewydolności nerek. U większości pacjentów przyczyna nadciśnienia jest nieznana i wymaga leczenia przez całe życie za pomocą leków.

W ostatnich latach udało się odkryć, że u 5-10 proc. osób z nadciśnieniem występuje mutacja genu w nadnerczach, która powoduje wytwarzanie nadmiernych ilości hormonu steroidowego, aldosteronu. Aldosteron powoduje zatrzymanie soli w organizmie, podnosząc ciśnienie krwi. Pacjenci ze zbyt wysokim poziomem aldosteronu we krwi są oporni na leczenie powszechnie stosowanymi lekami na nadciśnienie. Przeszkodą w rozwoju leku, który hamowałby działanie enzymu zwanego syntazą aldosteronu było bardzo duże (rzędu 93 proc.) podobieństwo enzymu odpowiedzialnego za produkcję innego niezbędnego hormonu steroidowego – kortyzolu.

Baxdrostat jest właśnie lekiem selektywnie obniżającym poziom aldosteronu we krwi i moczu, ale nie mającego wpływu na poziom kortyzolu. Badanie wykazało, że lek powoduje wyraźny spadek ciśnienia krwi u pacjentów, u których nadciśnienie jest oporne na zwykłe leki. Ten rodzaj nadciśnienia jest częściowo spowodowany nadmierną produkcją aldosteronu.

"Wyniki stosowania tego pierwszego w swoim rodzaju leku są ekscytujące"

Podczas trwającego 12 tygodni badania 248 pacjentom podawano raz dziennie albo dawkę Baxdrostatu (stosowano różne dawki), albo placebo. W momencie przystąpienia do badania ciśnienie krwi żadnego z tych pacjentów nie było kontrolowane, pomimo przyjmowania 3 lub więcej leków na nadciśnienie. Dawki Baxdrostatu przyjmowane dodatkowo ze zwykłymi lekami pacjentów wynosiły 2 mg, 1 mg lub 0,5 mg.

Pod koniec 12 tygodnia grupa, która otrzymała najwyższą dawkę Baxdrostatu (2 mg), odnotowała 20-punktowy (o 20 milimetrów słupka rtęci) spadek ciśnienia tętniczego. Wystąpiła 11-punktowa różnica między tą grupą a grupą otrzymującą placebo. Tak duża różnica jest rzadko obserwowana przy stosowaniu jakiegokolwiek pojedynczego leku obniżającego ciśnienie krwi.

Profesor Morris Brown z Queen Mary University of London, współautor badania, powiedział: Wyniki stosowania tego pierwszego w swoim rodzaju leku są ekscytujące, chociaż potrzeba więcej testów, zanim będziemy mogli go porównywać z jakimikolwiek istniejącymi lekami. Ale Baxdrostat może potencjalnie dać nadzieję wielu osobom, które nie reagują na tradycyjne leczenie nadciśnienia. Skuteczność starszych leków u poszczególnych pacjentów może się znacznie różnić, podczas gdy cechą charakterystyczną tej nowej klasy jest to, że można przewidzieć, że będzie dobrze działać u pacjentów, których aldosteronu uczynił odpornymi na starsze metody leczenia.

Profesor Brown był osobiście zaangażowany w prace nad lekiem od ponad 10 lat i doradzał zarówno w badaniu Baxdrostat, prowadzonym w USA, jak i wcześniejszym rozwoju leku. Ściśle współpracował z firmami farmaceutycznymi odpowiedzialnymi za rozwój leku oraz start-upami, które go licencjonowały.

 

Materiał chroniony prawem autorskim - zasady przedruków określa regulamin.

• NADCIŚNIENIE TĘTNICZE
• LEKI
• LEK
• CIŚNIENIE KRWI