Wcześniej, przez pięćdziesiąt lat, standardem leczenia w profilaktyce udaru mózgu u chorych z migotaniem przedsionków (ang. stroke prevention in atrial fibrillation, SPAF) była warfaryna. Pomimo swojej skuteczności klinicznej warfaryna wchodzi w interakcje z wieloma lekami, co oznacza, że konieczna jest ścisła obserwacja kliniczna chorych, a także odpowiednia modyfikacja dawki w trakcie leczenia.

W badaniu rejestracyjnym RE-LY, na podstawie którego lek został wprowadzony do obrotu, analizowano skuteczność i bezpieczeństwo stosowania dabigatranu w porównaniu z warfaryną w profilaktyce udaru mózgu u 18 113 chorych z migotaniem przedsionków (ang. atrial fibrillation, AF). Wykazano w nim po raz pierwszy, że doustny lek przeciwzakrzepowy niebędący antagonistą witaminy K (NOAC) jest co najmniej tak samo skuteczny, ale bezpieczniejszy niż warfaryna w profilaktyce udaru mózgu w warunkach randomizowanych.

Był to pierwszy kamień milowy na drodze do poszerzania wiedzy na temat NOAC jako opcji terapeutycznej będącej alternatywą dla antagonistów witaminy K (ang. vitamin K antagonist, VKA) w przypadku SPAF.

- Wyniki badania RE-LY były pierwszym, kluczowym sygnałem wskazującym, że wkrótce pojawi się nowa, bardziej bezpieczna opcja terapeutyczna do stosowania w przypadku SPAF - powiedział lek. med. Stuart J. Connolly, emerytowany profesor z Katedry Kardiologii na Uniwersytecie McMaster w Hamilton, Ontario.

- Pozytywne wyniki badania wzbudziły prawdziwe emocje nie tylko w środowisku badaczy, lecz także wśród członków fachowego personelu medycznego oraz wśród samych chorych. Rejestracja dabigatranu w 2010 r. do stosowania w profilaktyce udaru mózgu u chorych z migotaniem przedsionków zapewniła bardziej bezpieczną, skuteczniejszą i lepiej kontrolowaną opcję terapeutyczną. Chorzy z AF zyskali dzięki temu lepszą ochronę przed udarem mózgu, bez konieczności rutynowego monitorowania działania przeciwzakrzepowego i modyfikacji dawki - dodaje Stuart J. Connolly.

- Badanie RE-LY było zaledwie początkiem pewnego procesu. Opracowanie, ocena i późniejsze dopuszczenie do obrotu idarucyzumabu - pierwszego i jedynego powszechnie dostępnego swoistego czynnika odwracającego działanie dabigatranu, które miało miejsce w 2015 r., pozwoliło lepiej zrozumieć potrzeby chorych. Dawało pacjentom pewność, że działanie dabigatranu można szybko i skutecznie odwrócić w przypadku, gdy konieczne jest przeprowadzenie operacji/zabiegu w trybie pilnym bądź w razie wystąpienia zagrażającego życiu lub niekontrolowanego krwawienia - podaje Boehringer Ingelheim w informacji prasowej.

Podobał się artykuł? Podziel się!