PRAC o lekach stosowanych w położnictwie
Komitet ds. Oceny Ryzyka w Ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii Europejskiej Agencji Leków (PRAC), po przeprowadzonym przeglądzie danych zalecił, aby wszystkie leki określane jako "krótko działający agoniści receptorów adrenergicznych typu beta" nie były już stosowane w postaci doustnej lub czopków we wskazaniach położniczych, np. w zapobieganiu porodowi przedwczesnemu lub zwiększonej czynności skurczowej macicy.
Jednak lek podawany we wstrzyknięciach powinien pozostać dopuszczony do krótkotrwałego stosowania w położnictwie w określonych okolicznościach.
PRAC przeanalizował wszystkie dostępne dane z badań klinicznych, zgłoszeń porejestracyjnych oraz opublikowaną literaturę naukową, a także wziął pod uwagę stosowne wytyczne leczenia. Doszedł do wniosku, że występuje ryzyko ciężkich działań niepożądanych dotyczących układu krążenia, zarówno dla matki, jak i dla płodu, związanych ze stosowaniem krótko działających agonistów receptorów beta adrenergicznych we wskazaniach położniczych. Dane sugerują, że większość z nich występuje przy dłuższym stosowaniu.
Biorąc pod uwagę ryzyko dla układu sercowo-naczyniowego oraz bardzo ograniczą ilość danych uzasadniających korzyści stosowania doustnych postaci lub czopków krótko lub długo działających leków tokolitycznych, PRAC doszedł do wniosku, że ryzyko stosowania we wskazaniach położniczych jest wyższe niż korzyści i zalecił zaprzestanie stosowania leku w tych okolicznościach.
Więcej: http://www.urpl.gov.pl/
PRAC przeanalizował wszystkie dostępne dane z badań klinicznych, zgłoszeń porejestracyjnych oraz opublikowaną literaturę naukową, a także wziął pod uwagę stosowne wytyczne leczenia. Doszedł do wniosku, że występuje ryzyko ciężkich działań niepożądanych dotyczących układu krążenia, zarówno dla matki, jak i dla płodu, związanych ze stosowaniem krótko działających agonistów receptorów beta adrenergicznych we wskazaniach położniczych. Dane sugerują, że większość z nich występuje przy dłuższym stosowaniu.
Biorąc pod uwagę ryzyko dla układu sercowo-naczyniowego oraz bardzo ograniczą ilość danych uzasadniających korzyści stosowania doustnych postaci lub czopków krótko lub długo działających leków tokolitycznych, PRAC doszedł do wniosku, że ryzyko stosowania we wskazaniach położniczych jest wyższe niż korzyści i zalecił zaprzestanie stosowania leku w tych okolicznościach.
Więcej: http://www.urpl.gov.pl/
ZOBACZ KOMENTARZE (0)
Dodaj komentarz