EMA: rozpoczęcie przeglądu danych dla bromokryptyny
Europejska Agencja Leków na wniosek Francji rozpoczęła przegląd danych dla leków zawierających bromokryptynę przyjmowanych doustnie, zapobiegających lub hamujących laktację u kobiet po urodzeniu dziecka.
Wniosek o przegląd danych dla bromokryptyny został złożony przez francuską agencję leków (ANSM), w związku z rzadkimi, ale potencjalnie ciężkimi lub śmiertelnymi działaniami niepożądanymi, w szczególności dotyczącymi układu krążenia (np. zawał serca lub udar), układu nerwowego (np. napady drgawkowe) i z powodu psychiatrycznych działań niepożądanych (np. halucynacje lub epizody maniakalne).
ANSM uznało, że wystąpienia takich zagrożeń nie jest do zaakceptowania biorąc pod uwagę fakt, że proces laktacji jest naturalny i kończy się, kiedy dziecko nie jest karmione piersią, a dostępne są inne dopuszczone produkty, jeśli istnieje potrzeba jego hamowania.
Więcej: http://www.urpl.gov.pl/
ANSM uznało, że wystąpienia takich zagrożeń nie jest do zaakceptowania biorąc pod uwagę fakt, że proces laktacji jest naturalny i kończy się, kiedy dziecko nie jest karmione piersią, a dostępne są inne dopuszczone produkty, jeśli istnieje potrzeba jego hamowania.
Więcej: http://www.urpl.gov.pl/
COVID-19 - Codzienny raport Rynku Zdrowia
ZOBACZ KOMENTARZE (0)
Dodaj komentarz