Jak wskazywał mec. Oskar Luty, ekspert prawny OIGWM Polmed, treści wewnętrznych regulacji compliance w każdej firmie są nieco inne. Różne też są złe i dobre doświadczenia wewnętrzne tych firm, które później oddziałują na całą politykę compliance.

- Moc tych regulacji jest ogromna. Często spotykałem się z sytuacjami, kiedy były one mylone z obowiązującym prawem. Formułowano też tezy z gruntu nieprawdziwe. Ktoś na przykład twierdził, że w działalności związanej z wyrobami medycznymi upominki wolno przekazywać tylko do wartości 100 zł. Ustawodawstwo jednak nie przewiduje takiej regulacji. To zawiera prawo farmaceutyczne. Ktoś tę regulację zaimportował do systemu compliance, co spowodowało, że ludzie zaczęli wierzyć, że taka zasada obowiązuje - mówił mec. Luty.

Wskazał, że w branży wyrobów medycznych od początku roku obowiązuje kodeks MedTech, organizacji pozarządowej z siedzibą w Brukseli, która pracuje dla europejskiego przemysłu technologii medycznych. Wprowadza on szereg nowych regulacji. Najważniejszą regułą wśród nowości, która będzie miała duże znaczenie dla praktyki szpitalnej i lekarzy, jest zakaz bezpośredniego sponsorowania przez firmy udziału pracowników ochrony zdrowia w konferencjach naukowych, organizowanych przez stronę trzecią.

- Ta reguła wzięła się z obaw i złych doświadczeń związanych z sytuacjami korupcyjnymi, które wstrząsały światem przez minione dekady. Wiele firm, zwłaszcza farmaceutycznych, a także kosmetycznych, przewinęło się przez amerykański reżim FCPA - Foreign Corrupt Practices Act - płacąc dziesiątki, a nawet setki milionów dolarów kar. Niezależnie od tego w Polsce mamy własne, niedobre doświadczenia. Stąd potrzeba odcięcia się od takich praktyk w sposób sformalizowany - tłumaczył mec. Luty.

Pracodawca musi wiedzieć

Jak wyjaśniał, nowy kodeks MedTech obrasta też w szereg innych regulacji, związanych m.in. z badaniami post marketingowymi, zawieraniem różnych umów z lekarzami i pracownikami ochrony zdrowia. Są tam także rozdziały poświęcone darowiznom, podarunkom, produktom próbkowym.

Istotną kwestią, wzbudzającą wiele emocji - zwłaszcza w Polsce - jest to, że przy zawieraniu jakichkolwiek relacji, za którymi idą pieniądze, zgodnie z kodeksem MedTech, wymagane jest uprzednie poinformowanie o tym pracodawcy.

- Dzisiaj spotyka się to z niechęcią wielu lekarzy, ale zapewne wraz z upływem czasu i większą świadomością tego, jak te reguły służą uczestnikom rynku i beneficjentom systemu, ulegnie to zmianie - przekonywał mec. Luty.

Podobał się artykuł? Podziel się!