Wynalazki pod nadzorem

Znak towarowy produktu farmaceutycznego posiada zwykle znacznie większą siłę niż w przypadku innych grup wyrobów

Polska wynalazczość na tle Unii Europejskiej wypada mizernie. Rozwiązania na miarę sztucznej kości to pojedyncze przypadki. Nie zmienia to faktu, że patenty i znaki towarowe stanowią ważną część biznesplanów także w obszarze medycyny.

W ochronie zdrowia wykorzystywana jest czerwona biotechnologia obejmująca nowe leki oraz diagnostykę, genoterapię i transplantologię. Ale na medycynie swe piętno odciska również biotechnologia biała, zwana inaczej przemysłową z uwagi na fakt, że generalnie odnosi się ona do systemów biologicznych w produkcji przemysłowej (a także w ochronie środowiska). W tym wypadku chodzi np. o szczepionki, antybiotyki, biofarmaceutyki, czynniki krzepnięcia, hormon wzrostu.

Kontrowersje

Art. 24 Prawa Własności Przemysłowej (PWP) głosi, że patentów udziela się - bez względu na dziedzinę techniki - na wynalazki, które są nowe, posiadają poziom wynalazczy i nadają się do przemysłowego stosowania. Zgodnie z tą samą ustawą za wynalazek biotechnologiczny rozumie się (art. 93 pkt 1) wytwór składający się z materiału biologicznego lub zawierający taki materiał albo sposób, za pomocą którego ten materiał biologiczny jest wytwarzany, przetwarzany lub wykorzystywany.

Ochronę prawną wynalazków biotechnologicznych normuje Dyrektywa 98/44/WE Parlamentu Europejskiego i Rady, którą w październiku 2002 r. implementowano do PWP.

O tym, że z ochroną wynalazków (w tym nowych metod) znajdujących zastosowanie w medycynie wiąże się szereg kontrowersji, najlepiej świadczy fakt, iż sami autorzy dyrektywy biotechnologicznej już w momencie jej uchwalania (6 lipca 1998 r.) zdawali sobie z tego sprawę. W punkcie 22 preambuły tej dyrektywy czytamy np., że dyskusja dotycząca zdolności patentowej sekwencji lub częściowych sekwencji genów jest kontrowersyjna. Oczywiście zgodnie z dyrektywą, udzielenie patentu na wynalazki dotyczące choćby częściowych tego typu sekwencji podlega takim samym kryteriom zdolności patentowej jak we wszystkich innych dziedzinach technologii.

Dla wspomożenia europejskiej konkurencyjności i skłonienia firm do prowadzenia badań nad nowymi cząsteczkami wymyślono SPC. To dodatkowe prawo ochronne (z ang. Supplementary Patent Certificate) wspomaga innowacyjne produkty (sam produkt, sposób jego otrzymywania, jak i zastosowanie), w przypadku których okres uzyskiwania ochrony trwa z reguły 10-12 lat od daty zgłoszenia. To ostatnie sprawia, iż realny czas ochrony (mimo teoretycznych 20 lat dla leków) na rynku w Europie jest (bez SPC) w sumie bardzo krótki, toteż z myślą o tym, aby ów okres ochrony (patentu) dla innowacyjnych cząsteczek wydłużyć realnie do 15 lat, wprowadzono taką możliwość.
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z MEDYCYNĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekzdrowia.pl prosto na Twój e-mail

Rynekzdrowia.pl: polub nas na Facebooku

Obserwuj Rynek Zdrowia na Twitterze

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

POLECAMY W PORTALACH

Drogi Użytkowniku!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych możemy przetwarzać Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. O celach tego przetwarzania zostaniesz odrębnie poinformowany w celu uzyskania na to Twojej zgody. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane dodatkowo jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.