Podobnie w przypadku somatotropiny. - Przez długie lata na cenę leku uzyskiwaną w przetargach praktycznie nie miały wpływu nawet zmiany kursu walut, można powiedzieć, że lek relatywnie tanieje. To z kolei pozwoliło na zwiększenie liczby leczonych i na wprowadzenie nowych programów terapeutycznych, bo mieścimy się w tej samej puli pieniędzy, lecząc więcej pacjentów - tłumaczy dr hab. Mieczysław Szalecki, dodając, że dzisiaj w Polsce dostępne jest leczenie dzieci hormonem wzrostu we wszystkich wskazaniach rejestracyjnych dla tego leku.

Ostrożnie, ale łagodniej

Można uznać, że w tej chwili stanowisko instytucji odpowiedzialnych za bezpieczeństwo stosowania leków biopodobnych łagodnieje i jest bardziej pozytywne. Taką wymowę ma np. stanowisko przyjęte podczas zjazdu European Crohn’s and Colitis Organisation - ECCO w listopadzie 2016 r. w Wiedniu (ECCO Position Statement on the Use of Biosimilars for Inflammatory Bowel Disease - An Update; opublikowane w styczniowym numerze Journal of Crohn’s and Colitis, 1, 2017, 26-34), dotyczące stosowania leków biopodobnych u chorych ze nieswoistymi chorobami zapalnymi jelit.

Konsensus brał pod uwagę rekomendacje oparte na wytycznych EMA i dowodach naukowych. Najważniejsze wnioski są następujące:

Jeżeli biosymilar zarejestrowano w EU, jest uważany za tak samo skuteczny jak produkt referencyjny, jeśli jest stosowany zgodnie z ChPL

Zamiana oryginału na biosymilar u pacjentów z chorobami zapalnymi jelit jest do przyjęcia; oczekiwane są dalsze badania, które przyniosą dowody dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności biosymilarów

Zamiana leku oryginalnego wymaga poważnej dyskusji z pacjentem i wyjaśnienia mu równoważności leku biopodobnego.

Jak dodaje dr hab. Jarosław Kierkuś, pewna ostrożność, jaka towarzyszy i temu stanowisku, wypływa generalnie z faktu, że absolutną pewność co do efektów stosowania leków biologicznych (a więc nie tylko biosymilarów) uzyskamy dopiero w przyszłości.

EMA zobowiązała lekarzy do tworzenia rejest rów i obserwacji bezpieczeństwa pacjentów, którym podawane są odtwórcze leki biologiczne. - Takie rejestry są też prowadzone w Polsce. Za 20-30 lat będziemy mogli definitywnie wypowiedzieć się na temat długofalowych następstw. Natomiast dzisiaj już możemy mówić, że u pacjentów korzyści zdecydowanie przeważają nad ryzykiem - uważa specjalista.

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z MEDYCYNĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekzdrowia.pl prosto na Twój e-mail

Rynekzdrowia.pl: polub nas na Facebooku

Obserwuj Rynek Zdrowia na Twitterze

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

POLECAMY W PORTALACH

Drogi Użytkowniku!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych możemy przetwarzać Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. O celach tego przetwarzania zostaniesz odrębnie poinformowany w celu uzyskania na to Twojej zgody. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane dodatkowo jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.