Sejm za ułatwieniami w niekomercyjnych badaniach klinicznych

Autor: PAP/Rynek Zdrowia • • 25 września 2015 13:01

Posłowie opowiedzieli się za wprowadzeniem ułatwień dla sponsorów niekomercyjnych badań klinicznych oraz rozwoju badań naukowych w kraju poprzez zapewnienie finansowania części procedur medycznych przez NFZ.

Sejm za ułatwieniami w niekomercyjnych badaniach klinicznych
Fot. Adobe Stock. Data Dodania: 16 grudnia 2022

Posłowie opowiedzieli się za wprowadzeniem ułatwień dla sponsorów niekomercyjnych badań klinicznych oraz rozwoju badań naukowych w kraju poprzez zapewnienie finansowania części procedur medycznych przez NFZ.

Za przyjęciem nowelizacji ustawy Prawo farmaceutyczne głosowało 413 posłów, ośmiu było przeciw, trzech wstrzymało się od głosu.

Nowe regulacje mają wesprzeć polskie środowisko akademickie w możliwości prowadzenia badań klinicznych i nowoczesnych, innowacyjnych terapii, skierowanych do pacjentów cierpiących na choroby rzadkie lub takich, u których nie uzyskano pozytywnego efektu poprzez zastosowanie terapii standardowych.

Z danych resortu zdrowia wynika, że w Polsce realizowanych jest niewiele badań klinicznych. Ogólna liczba wniosków o zarejestrowanie badania klinicznego kształtuje się pomiędzy 400 a 500 rocznie, z czego jedynie kilka z nich w skali roku dotyczy badań niekomercyjnych, czyli takich, których celem nie jest doprowadzenie do uzyskania dokumentów uprawniających do masowej sprzedaży produktów leczniczych, a rozwój określonej wiedzy, np. w onkologii dziecięcej.

W 2011 r. badania rejestrowane przez sponsorów niekomercyjnych stanowiły 0,6 proc. zarejestrowanych badań klinicznych, w 2012 r. - 1,7 proc., w 2013 r. - 0,4 proc., w 2014 roku - 2 proc., a w 2015 r. - według stanu na koniec lipca - 0,4 proc. W Unii Europejskiej odsetek ten sięga nawet 39 proc. wszystkich projektów, a średnio wynosi 25 proc.

W uzasadnieniu projektu wskazywano, że w latach 2011-2015 w badaniach klinicznych niekomercyjnych w Polsce wzięło udział ok. 3 tys. pacjentów.

 

Dowiedz się więcej na temat:
Podaj imię Wpisz komentarz
Dodając komentarz, oświadczasz, że akceptujesz regulamin forum

    Najnowsze