Publikacja rozporządzenia KE nt. wyrobów medycznych

Autor: URPL/ Rynek Zdrowia • • 27 września 2013 11:21

Opublikowano rozporządzenie mające znaczenie w obszarze wyrobów medycznych.

Publikacja rozporządzenia KE nt. wyrobów medycznych
W Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej z 2013 roku z 25 września 2013 r. opublikowane zostało Rozporządzenie Wykonawcze Komisji (UE) z 24 września 2013 r. w prawie wyznaczania i nadzorowania jednostek notyfikowanych na podstawie dyrektywy Rady 90/385/EWG dotyczącej wyrobów medycznych aktywnego osadzania oraz dyrektywy Rady 93/42/EWG dotyczącej wyrobów medycznych.

Niniejsze rozporządzenie stosuje się od 15 października 2013 r., natomiast w przypadku rozszerzeń wyznaczenia jednostek notyfikowanych stosuje się od 25 grudnia 2013 r.

W Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej z 2013 roku z 25 września 2013 r. opublikowane zostało Zalecenie Komisji z 24 września 2013 r. w sprawie audytów i ocen przeprowadzanych przez jednostki notyfikowane w dziedzinie wyrobów medycznych.

Więcej: http://www.urpl.gov.pl/
Podaj imię Wpisz komentarz
Dodając komentarz, oświadczasz, że akceptujesz regulamin forum