MZ opublikowało projekt Rozporządzenia Ministra Zdrowia zmieniającego rozporządzenie w sprawie Systemu Monitorowania Zagrożeń. Rozporządzenie m.in. dopuszcza możliwość dokonania zgłoszenia przez osobę niezalogowaną w przypadku zgłoszenia niepożądanego działania produktu leczniczego.
Projekt rozporządzenia wprowadza zmiany w rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 9 lipca 2013 r. w sprawie Systemu Monitorowania Zagrożeń (Dz. U. poz. 853).
Między innymi dopuszczono możliwość dokonania zgłoszeń przez osobę niezalogowaną (nieposiadającą konta w Systemie) a tym samym, zgłoszenia te nie mogą być podpisywane podpisem elektronicznym. Zgłoszenia przez osobę niezalogowaną będą dotyczyły jedynie: zgłoszenia niepożądanego działania produktu leczniczego oraz zgłoszenia niepożądanego produktu leczniczego weterynaryjnego.
Natomiast zgłoszenia dotyczące podejrzenia lub rozpoznania zakażenia lub choroby zakaźnej, zgłoszenia dodatniego wyniku badania laboratoryjnego, zgłoszenia niepożądanego odczynu poszczepiennego, zgłoszenia niepożądanego działania badanego produktu leczniczego oraz zgłoszenia niepożądanego działania badanego produktu leczniczego weterynaryjnego, dokonywane w postaci elektronicznej będą musiały być opatrzone zaawansowanym podpisem elektronicznym albo podpisem potwierdzonym profilem zaufanym ePUAP.
Więcej: legislacja.rcl.gov.pl
Podobał się artykuł? Podziel się!
- 08:37 Agencja Rezerw Strategicznych - nie ma już zapasów szczepionek
- 08:00 USA: we wtorek pierwsze szczepienia preparatem Johnson & Johnson
- 07:30 "Polscy okuliści kontra jaskra": rusza akcja bezpłatnych badań przesiewowych
- 06:01 Program DOM i pulsoksymetry: pomysł znakomity, ale co z wykonaniem?
- PN, 21:41 Szczerski: Andrzej Duda rozmawiał z prezydentem Chin o możliwości zakupu szczepionek
- PN, 21:10 Czy pandemia ma szansę zakończyć się w tym roku? WHO: oczekiwania przedwczesne i nierealistyczne
- PN, 20:39 W Szpitalu Narodowym szybko przybywa chorych: uruchamiają kolejne moduły, szukają personelu
- PN, 20:08 Kraska o osobach, które nie mogą przyjąć drugiej dawki szczepionki: status prawny - do uregulowania
- PN, 19:36 Trzy dawki szczepionki dla osób otyłych? Według Włochów to może być konieczne
- PN, 19:04 Ukraińscy lekarze nie chcą się szczepić. Placówki wyrzucają szczepionki
- PN, 18:38 Od wtorku zapisy na szczepienia pracowników żłobków i opiekunów - krótka rejestracja
- PN, 18:17 WUM zbada, jak pandemia wpłynęła na wybór zawodu pielęgniarki
- 1 Liczba potwierdzonych zakażeń koronawirusem w Polsce to 1 711 772, zmarło 43 793 pacjentów
- 2 Prof. Horban: jesteśmy na fali wznoszącej, może warto wstrzymać szczepienia nauczycieli?
- 3 Sanepid kontroluje największy hotel w Mikołajkach. "Paranoja"
- 4 Rok z pandemią. "Koronawirus po godz. 15 ma wolne, spędza czas z rodziną"
- 5 MZ o Planie Chorób Rzadkich - zapowiada ośrodki, diagnostykę i fundusze
- 6 Kpt. dr Siewiera: pandemia mówi "sprawdzam". Włoscy lekarze rodzinni nie zawiedli
- 7 Plan dla chorób rzadkich już gotowy. 37 zadań do realizacji
- 8 Pandemia skraca życie chorym na nowotwory. Najgorsze jeszcze przed nami
- 9 "Ekstremalnie duży" poziom przeciwciał po drugiej dawce szczepionki. Psychoterapeuta ujawnia swoje wyniki
- 10 Izby wytrzeźwień? A jednak potrzebne, tam pacjentów nadal sporo
- 11 Prezes NRL: 19 zł podwyżki dla specjalistów środowisko przyjęło jak policzek
- 12 Naukowcy z Poznania badają nastawienie Polaków do szczepionek przeciw COVID-19
Newsletter
Rynekzdrowia.pl: polub nas na Facebooku
Obserwuj Rynek Zdrowia na Twitterze
Follow @rynekzdrowiaRSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych