Niepewność prawna dotycząca ubezpieczeń podmiotów prowadzących eksperymenty medyczne Izabela Zoń, dyrektor Biura Ubezpieczeń Klientów Medycznych w EIB SA

Ustawa z dnia 16 lipca 2020 r. o zmianie ustawy o zawodach lekarza i lekarza dentysty (Dz.U. 2020 poz. 1291) wprowadza z dniem 1 stycznia 2021 r. zmiany w obowiązujących obecnie przepisach w zakresie prowadzenia eksperymentów medycznych. Nowelizacja dotyczy m.in. zawarcia umowy ubezpieczenia OC przez podmioty prowadzące takie eksperymenty.

- Jedną z istotnych zmian jest warunek, że eksperyment medyczny może być przeprowadzony po zawarciu, przez podmiot przeprowadzający taki eksperyment, umowy ubezpieczenia odpowiedzialności cywilnej na rzecz jego uczestnika oraz osoby, której skutki eksperymentu mogą bezpośrednio dotknąć - przypomina w swoim komentarzu do tej nowelizacji Izabela Zoń,
dyrektor Biura Ubezpieczeń Klientów Medycznych w EIB SA.

Warunki ubezpieczenia
zostaną określone w rozporządzeniu Ministra Finansów, Funduszy i Polityki Regionalnej w sprawie obowiązkowego ubezpieczenia odpowiedzialności cywilnej podmiotu przeprowadzającego eksperyment medyczny, którego projekt aktualnie znajduje się na etapie uzgodnień, konsultacji publicznych i opiniowania*.

Ustawodawca szeroko określa „podmiot przeprowadzający eksperyment medyczny” zobowiązany do posiadania ubezpieczenia. Z praktycznego punktu widzenia mogą nim być: instytuty badawcze, uczelnie medyczne, podmioty lecznicze, dla których podmiotem tworzącym jest uczelnia medyczna, podmioty lecznicze, w których uczelnia medyczna ma zlokalizowane swoje jednostki organizacyjne oraz lekarze.

Natomiast dla podmiotów leczniczych prowadzących szpital będzie to drugie obowiązkowe ubezpieczenie odpowiedzialności cywilnej pokrywające się w znacznym zakresie z obowiązkowym ubezpieczeniem odpowiedzialności cywilnej podmiotu leczniczego.

Eksperyment medyczny dzieli się na eksperyment leczniczy i eksperyment badawczy. Mając na względzie, że eksperymentem leczniczym jest wprowadzenie nowych albo tylko częściowo wypróbowanych metod diagnostycznych, leczniczych lub profilaktycznych w celu osiągnięcia bezpośredniej korzyści dla zdrowia osoby chorej i że może on być przeprowadzony, jeżeli dotychczas stosowane metody nie są skuteczne albo jeżeli ich skuteczność nie jest wystarczająca, należy uznać, że eksperyment leczniczy jest prowadzony w ramach udzielania świadczeń zdrowotnych.

Z kolei szkody będące następstwem udzielania świadczeń zdrowotnych albo niezgodnego z prawem zaniechania udzielania świadczeń zdrowotnych są pokryte obowiązkowym ubezpieczeniem odpowiedzialności cywilnej podmiotu leczniczego, które obowiązuje od 1 stycznia 2012 r. Warunki przewidują tylko 5 włączeń odpowiedzialności i katalog ten nie obejmuje szkód wyrządzonych w związku z przeprowadzanym eksperymentem medycznym uczestnikowi oraz osobie, której skutki eksperymentu mogą bezpośrednio dotknąć.

Z kolei eksperyment badawczy ma na celu przede wszystkim rozszerzenie wiedzy medycznej. Może być on przeprowadzany zarówno z udziałem osoby chorej, jak i zdrowej. W związku z tym eksperyment badawczy nie jest objęty ubezpieczeniem obowiązkowym odpowiedzialności cywilnej podmiotu leczniczego, jednak można bez problemu zawrzeć ochronę na warunkach ubezpieczenia OC dobrowolnego.

Niespójny i chaotyczny stan prawny
Mając na względzie powyższe rozważania, nasze wątpliwości jako brokera ubezpieczeniowego szpitali, budzi niedookreślenie przez ustawodawcę podmiotu, który jest zobowiązany do zawarcia ubezpieczenia OC podmiotu przeprowadzającego eksperyment medyczny, co w konsekwencji przekłada się na niepewność prawną. Jakkolwiek posiadanie takiego obowiązkowego ubezpieczenia przez instytuty badawcze czy lekarzy jest zasadne, to wątpliwości budzi nałożenie obowiązku na szpitale.

Po 1 stycznia 2021, ochrona zdrowia w zakresie ubezpieczenia od negatywnych skutków eksperymentów medycznych doczekała się stanu prawnego, który jest niespójny, chaotyczny i wymusza co najmniej podwójne, a w przypadku badań klinicznych potrójne ubezpieczenie obowiązkowe, przy niepewnej konfiguracji podmiotów zobowiązanych do zawarcia takiego ubezpieczenia. W trakcie pandemii, dokładanie nowych obciążeń finansowych nie jest sytuacją dobrą.

Należy wyrazić obawę, że w najlepszym wypadku obecne rozwiązanie niepotrzebnie uderzy finansowo w ochronę zdrowia, a w najgorszym wariancie, wstrzyma eksperymenty medyczne w ogóle, gdyż ani lekarze w codziennej pracy, ani inne podmioty lecznicze (przy założeniu niekorzystnej dla nich interpretacji zakresu podmiotowego nowego obowiązku ubezpieczenia) nie będą zainteresowane wydatkowaniem własnych, dodatkowych środków dla przeprowadzenia eksperymentu medycznego.

Mając na względzie powyższe, uważamy, że zachodzi pilna potrzeba nowelizacji ustawy, która uwzględni interes szpitali.

Pilna inicjatywa ustawodawcza mająca na celu uporządkowanie sytuacji w zakresie ubezpieczeń obowiązkowych dla ochrony zdrowia, powinna uwzględnić:
• Ujednolicenie rozwiązań w zakresie podmiotowym
• Ujednolicenie rozwiązań w zakresie sum ubezpieczenia i sposobu ich ustalania
• Ujednolicenie rozwiązań w zakresie momentu powstania obowiązku ubezpieczenia
• Ujednolicenie i doprecyzowanie zakresów ochrony, tak aby się nie dublowały (a nawet potrajały).

Izabela Zoń
Dyrektor Biura Ubezpieczeń Klientów Medycznych w EIB SA

* Prezydium Naczelnej Rady Lekarskiej przedstawiło swoje obszerne uwagi do projektu rozporządzenia Ministra Finansów, Funduszy i Polityki Regionalnej w sprawie obowiązkowego ubezpieczenia odpowiedzialności cywilnej podmiotu przeprowadzającego eksperyment medyczny.

 

 

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z MEDYCYNĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekzdrowia.pl prosto na Twój e-mail

Rynekzdrowia.pl: polub nas na Facebooku

Obserwuj Rynek Zdrowia na Twitterze

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

POLECAMY W PORTALACH

Drogi Użytkowniku!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych możemy przetwarzać Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. O celach tego przetwarzania zostaniesz odrębnie poinformowany w celu uzyskania na to Twojej zgody. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane dodatkowo jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.