MZ: projekt rozporządzenia ws. oceny substancji pomocniczych
Projekt rozporządzenia Ministra Zdrowia dotyczący m.in. oceny substancji pomocniczych został opublikowany na stronie Rządowego Centrum Legislacji.
Określa wymagania dotyczące przeprowadzanej przez wytwórcę produktów leczniczych oceny producenta substancji pomocniczych oraz substancji pomocniczych wykorzystywanych do wytwarzania produktów leczniczych przeznaczonych dla ludzi w celu ustalenia ich ryzyka i zastosowania Dobrej Praktyki Wytwarzania, odpowiednich do stwierdzonego ryzyka.
Projekt przewiduje, że rozporządzenie wejdzie w życie 21 marca 2016 roku.
Więcej: www.legislacja.rcl.gov.pl
ZOBACZ KOMENTARZE (0)
Dodaj komentarz