MZ: projekt rozporządzenia ws. obrotu produktu leczniczego

Autor: MZ/Rynek Zdrowia • • 22 października 2013 09:47

Resort zdrowia opublikował projekt rozporządzenia ws. szczegółowego sposobu przedstawiania dokumentacji dołączonej do wniosku o dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego.

Dotychczas regulowało to rozporządzenie ministra zdrowia z 30 kwietnia 2012 r. ws sposobu przedstawiania dokumentacji dołączanej do wniosku o dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego.

W związku z wejściem w życie ustawy z dnia 27 września 2013 r. o zmianie ustawy - Prawo farmaceutyczne, która wdrożyła przepisy dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 2010/84/UE z dniach 15 grudnia 2010 r. zmieniającej - w zakresie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii - dyrektywę 2001/83/WE konieczne było wydanie nowego rozporządzenia.

Termin zgłaszania uwag upływa przy uzgodnieniach 29 października 2013 r., termin zgłaszania uwag upływa przy konsultacjach społecznych 12 listopada 2013 r.

Więcej: www.mz.gov.pl

Podaj imię Wpisz komentarz
Dodając komentarz, oświadczasz, że akceptujesz regulamin forum