Zmiany dot. Dobrej Praktyki Laboratoryjnej są istotne z uwagi na zachowanie przejrzystości procesu badań. Fot. archiwum (zdjęcie ilustracyjne) Rządowe Centrum Legislacji opublikowało, skierowany do konsultacji społecznych, projekt rozporządzenia ws. Dobrej Praktyki Laboratoryjnej i wykonywania badań zgodnie z zasadami Dobrej Praktyki Laboratoryjnej.
Jak czytamy w uzasadnieniu do projektu rozporządzenia: „potrzeba zmiany rozporządzenia w sprawie Dobrej Praktyki Laboratoryjnej i wykonywania badań zgodnie z zasadami Dobrej Praktyki Laboratoryjnej wynikła ze zmiany przepisów ustawy z dnia 25 lutego 2011 r. o substancjach chemicznych i ich mieszaninach".
Wprowadzone w rozporządzeniu zmiany, w głównej mierze, doprecyzowały niektóre z obowiązujących przepisów. Jedna z ważniejszych zmian wprowadzonych w projekcie rozporządzenia dotyczy obowiązków kierownika badania, który gwarantuje, że także w przypadku badania przerwanego, plan badania oraz dane źródłowe będą przechowywane w pomieszczeniu archiwum.
Wprowadzona zmiana pozwoli na uzyskanie informacji o przyczynach przerwania badania i prześledzenie jego etapów do chwili zaprzestania jego przeprowadzenia. Jest to istotne z uwagi na zachowanie przejrzystości procesu badań i ma na celu uniknięcie ewentualnego manipulowania wynikami badań.
W projekcie rozporządzenia doprecyzowano także, zgodnie z wymaganiami zawartymi w dokumencie doradczym przygotowanym przez Grupę Roboczą OECD do spraw Dobrej Praktyki Laboratoryjnej dotyczącym zarządzania materiałem badanym, kiedy powinna być przygotowana w jednostce badawczej archiwalna próbka materiału badanego.
Więcej: www.gov.pl
Podobał się artykuł? Podziel się!
POLECAMY
- WT, 21:53 Żeby szczepionka się nie zmarnowała można ją podać innej osobie. Jest rozporządzenie
- WT, 21:38 Niedzielski o utrzymywaniu się spadkowego trendu nowych zakażeń
- WT, 20:49 Medycy przyjmują pacjentów z plakietką na fartuchu: Szanuj mnie!
- WT, 20:05 Grzesiowski o amantadynie w leczeniu Covid-19: źle, że stosowana, choć nieprzebadana
- WT, 19:49 AOTMiT o porządku obrad na posiedzeniu Rady Przejrzystości 26 kwietnia
- WT, 19:31 Polski ośrodek rusza z testami klinicznymi trzech leków na COVID-19
- WT, 19:02 MZ o pilotażu programu e-stetoskop
- WT, 18:32 Program lekowy w łuszczycy: pacjenci oczekują na kolejne zmiany poprawiające dostępność
- WT, 18:00 Rząd poluzuje restrykcje? Na liście m.in. salony fryzjerskie i sklepy meblowe
- WT, 17:50 Epidemia Covid-19: przy ilu przypadkach dziennie możliwa pełna kontrola?
- WT, 17:31 PBL: szybkie wdrażanie terapii ograniczonych w czasie opłaca się wszystkim
- WT, 17:11 Komunikat EMA o szczepionce Johnson & Johnson: więcej korzyści niż ryzyka
- 1 Koronawirus w Polsce: 2 704 571 potwierdzonych zakażeń, zmarło 62 734 pacjentów
- 2 MZ zezwoliło szpitalom, żeby samodzielnie ustalały liczbę personelu medycznego
- 3 Rząd zapowiada: do 10 maja każdy dorosły Polak otrzyma e-skierowanie na szczepienie
- 4 Kielce: pocovidowy pacjent został wypisany do domu wraz z respiratorem
- 5 Szpitale: mamy oddać pieniądze za niewykonane zabiegi. NFZ: nie żądamy jeszcze zwrotu
- 6 Respiratorów dla chorych na Covid-19 nie brakuje, ale czy ma je kto obsługiwać?
- 7 Premier zarejestrował się na szczepienia. Podał, jaką szczepionkę wybrał
- 8 Niewykorzystane dawki już wkrótce dla wszystkich chętnych. Krok do uwolnienia szczepień?
- 9 ETPC wydał wyrok ws. obowiązkowych szczepień w Czechach. Co oznacza on dla Polski?
- 10 Dworczyk: od poniedziałku każdego dnia rejestracja na szczepienia dwóch roczników
- 11 Indyjska mutacja koronawirusa jest już Europie
- 12 Sąd: samorząd aptekarski przegrał proces dotyczący aplikacji Recepta Gemini
Newsletter
Rynekzdrowia.pl: polub nas na Facebooku
Obserwuj Rynek Zdrowia na Twitterze
Follow @rynekzdrowiaRSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych