W piątek (22 kwietnia) opublikowano projekt rozporządzenia ministra zdrowia zmieniającego rozporządzenie w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej (DPD). Nowelizacja przewiduje złagodzenie niektórych wymagań DPD przed okresem ich wejścia w życie, który upływa 20 czerwca.
Rozporządzenie stanowi nowelizację rozporządzenia ministra zdrowia z 13 marca 2015 r. w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej (Dz. U. 2015 r. poz. 381 oraz z 2016 r. poz. 361). Określa ono wymagania Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej dotyczące przedsiębiorców prowadzących działalność polegającą na obrocie hurtowym produktami leczniczymi (…), w oparciu o wytyczne Komisji Europejskiej z dnia 5 listopada 2013 r. w sprawie dobrej praktyki dystrybucyjnej dotyczącej produktów leczniczych do stosowania u ludzi.
Nowelizacja przewiduje złagodzenie niektórych wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej przed okresem ich wejścia w życie, który upływa z dniem 20 czerwca 2016 r. Projektowane zmiany są podyktowane zgłaszanymi przez środowisko wątpliwościami związanych z prawidłową interpretacją przepisów rozporządzenia, jak też wynikają z analizy skutków wprowadzenia niektórych wymagań przewidzianych w obowiązującym rozporządzeniu.
Złagodzono wymagania, które nie miały przełożenia na zapewnienie jakości obrotu hurtowego, a dodatkowo nie były zgodne z wytycznymi UE. Projekt wychodzi naprzeciw oczekiwaniom przedsiębiorców i jest zgodny z ich uzasadnionymi wnioskami.
Czytaj: www.rcl.gov.pl
Podobał się artykuł? Podziel się!
CZYTAJ TAKŻE
POLECAMY
- 08:29 We wtorek ruszają zapisy na szczepienia dla 58-latków, którzy wcześniej nie wypełnili zgłoszenia
- 08:01 Śląskie: centrum rehabilitacji uruchomi 50 łóżek dla pacjentów po COVID-19
- 07:31 Zabrze: podpisano umowę dofinansowania usług telemedycznych dla 500 osób
- 05:55 Ilu pacjentów potrzebuje rehabilitacji pocovidowej? Wśród nich mogą być wkrótce dzieci
- PN, 21:44 Niedzielski: miesięczne dostawy szczepionek mogą nawet dojść do 10 mln dawek
- PN, 21:01 Relokacje trwają: 9 chorych ze Śląska trafiło do szpitali w Radomsku i w Kędzierzynie-Koźlu
- PN, 20:31 Nowa era testów na COVID-19? Niemiecka firma chce skanować oczy aplikacją w telefonie
- PN, 20:01 Stanowisko PTR ws. szczepień p/COVID-19 - środki ostrożności u chorych z ryzykiem zakrzepicy
- PN, 19:41 Szef WHO: przyczyną ponownego wzrostu zakażeń są błędne decyzje dot. zdrowia publicznego
- PN, 19:01 Sztuczna inteligencja "przewidziała" zaostrzenie choroby u 61-latka. "Telefon lekarzy bardzo mnie zaskoczył"
- PN, 18:30 Będą nas szczepić tysiące fizjoterapeutów, diagnostów i farmaceutów
- PN, 18:07 Opolskie: 150 miejsc dla chorych na COVID-19 w centrum rehabilitacji
- 1 Koronawirus w Polsce: 2 586 647 potwierdzonych zakażeń, zmarło 58 481 pacjentów
- 2 Niedzielski: na ponad 5,5 mln zaszczepionych tylko 0.9 proc. miało wynik dodatni testu COVID-19
- 3 Nadchodzi czas dzielenia się elektroniczną dokumentacją medyczną. Jesteśmy gotowi?
- 4 Paweł Grzesiowski: niektóre lokalne rekomendacje ws. szczepienia AstraZeneca to całkowity eksperyment
- 5 Dworczyk: na szczepienia zarejestrowało się już 64 tys. osób z rocznika 1962, jutro kolejny rocznik
- 6 Eksperci: karetki krążą z chorymi na COVID-19, bo ruch pacjentów jest źle zarządzany
- 7 Covid-19 w trzeciej fali często zaczyna się od nieżytu nosa. Nie mylny go z alergią
- 8 Kardiochirurg: uważasz, że pandemia to bzdura? Zapraszam na oddział covidowy
- 9 Włochy: prawie 40 proc. seniorów otrzymało dwie dawki szczepionki przeciwko Covid-19
- 10 Prezes KRF: opiekę pocovidową powinni prowadzić także fizjoterapeuci bez umów z NFZ
- 11 Krystyna Ptok: to nie łóżka, nie respiratory leczą pacjentów. Kadr brakuje dramatycznie
- 12 Minister edukacji i nauki chce jak najszybszego powrotu uczniów do zajęć stacjonarnych
Newsletter
Rynekzdrowia.pl: polub nas na Facebooku
Obserwuj Rynek Zdrowia na Twitterze
Follow @rynekzdrowiaRSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych