×
Subskrybuj newsletter
rynekzdrowia.pl
Zamów newsletter z najciekawszymi i najlepszymi tekstami portalu.
Podaj poprawny adres e-mail
  • Musisz zaznaczyć to pole

Platforma WHO z nowymi kontraktami. Chodzi o szczepionki

Autor: oprac. KK • Źródło: Światowa Organizacja Zdrowia03 września 2023 10:00

W ramach Covid-19 Technology Access Pool (C-TAP), inicjatywy mającej na celu ułatwienie dzielenia się własnością intelektualną, wiedzą i innowacjami, ogłoszone zostały trzy nowe umowy licencyjne uzyskane w ramach puli patentów na leki. Umowy obejmują licencje na transfer know-how, materiałów i danych klinicznych potrzebnych w różnych krajach.

Platforma WHO z nowymi kontraktami. Chodzi o szczepionki
C-TAP zostało uruchomione w maju 2020 r. przez WHO i rząd Kostaryki przy wsparciu 44 państw. Fot. Shutterstock
  • Medigen Vaccine Biologics Corp, pierwszy prywatny producent, oferuje swój patent i know-how dotyczące szczepionki przeciwko Covid-19, która została podana w ponad trzech milionach dawek w siedmiu krajach
  • Po raz pierwszy producent szczepionki korzysta z modelu C-TAP WHO – jest to szansa na korzyści zarówno dla producenta, odbiorców technologii, jak i, co najważniejsze, dla potrzebujących pacjentów na całym świecie
  • Umowa umożliwi licencjonowanie własności intelektualnej ułatwiającej transfer technologii i szkolenie personelu
  • Hiszpańska Krajowa Rada ds. Badań Naukowych (CSIC) udostępnia drugą licencję na prototyp szczepionki przeciwko Covid-19
  • Umowa obejmuje wizyty i szkolenia w zakładach, bezpośrednią pomoc oraz bieżące konsultacje z producentami-odbiorcami, w tym w kwestiach jakościowych i regulacyjnych
  • Uniwersytet Chilijski udostępnia swoją technologię testu na obecność wirusa COVID-19 do ilościowego oznaczania przeciwciał neutralizujących

Co to jest C-TAP?

C-TAP zostało uruchomione w maju 2020 r. przez WHO i rząd Kostaryki przy wsparciu 44 państw członkowskich Programu Rozwoju ONZ, Unitaid, UNAIDS i partnerów wykonawczych, takich jak MPP. Platforma została zaprojektowana, aby służyć twórcom leków, narzędzi diagnostycznych, szczepionek i innych produktów zdrowotnych do walki z COVID-19. Umożliwia dobrowolne dzielenie się swoją własnością intelektualną, wiedzą i danymi w celu rozwoju innowacji technologicznych i zwiększenia globalnych zdolności produkcyjnych.

W „Rezolucji dotyczącej produkcji lokalnej” z 2021 r. C-TAP uznano za ważne narzędzie ułatwiające zrównoważony dostęp do leków i innych technologii medycznych o gwarantowanej jakości, bezpiecznych, skutecznych i niedrogich. Ponadto platforma odegrała ważną rolę w podnoszeniu świadomości na temat roli dzielenia się technologią i wiedzą oraz dobrowolnego licencjonowania zorientowanego na dostęp.

W szczytowym okresie pandemii COVID-19 tylko dwa instytuty badawczo-rozwojowe w dziedzinie zdrowia publicznego – Hiszpańska Krajowa Rada ds. Badań Naukowych (CSIC) i Narodowy Instytut Zdrowia Stanów Zjednoczonych (NIH) zdecydowały się udostępnić C-TAP swoje kluczowe technologie związane z COVID-19.

 

Nowe licencje to spory progres

Dodanie trzech nowych licencji stanowi obecnie istotny postęp. Nowe licencje mają charakter globalny i przejrzysty dla wszystkich producentów i są dostępne na stronie internetowej C-TAP. Co ważne, pierwsza licencja, dotycząca badania serologicznego, zaowocowała sublicencją dla Biotech Africa od CSIC na rozwój technologii diagnostycznej.

W ramach projektu C-TAP utworzono także bazę danych dostępu do technologii, która zawiera repozytorium z możliwością przeszukiwania. Zgodnie z zasadą przejrzystości ta publicznie dostępna baza danych będzie połączona z innymi platformami wymiany danych, gdzie dostępne są dane kliniczne, regulacyjne, patentowe i dotyczące producentów w przypadku wybranych technologii. WHO przygotowuje się do udostępnienia wniosków z przeglądu C-TAP i proponowanego modelu dostępu do rozwiniętych technologii. Zainteresowane strony będą miały możliwość przedstawienia swoich komentarzy w sprawie.

Dowiedz się więcej na temat:
Podaj imię Wpisz komentarz
Dodając komentarz, oświadczasz, że akceptujesz regulamin forum