• Według nowego projektu resortu zdrowia zmianie ulec ma wysokość opłaty za przygotowanie analizy weryfikacyjnej AOTMiT do rzeczywistych kosztów ponoszonych przez Agencję
• - Obecna wysokość opłaty za przygotowanie analizy weryfikacyjnej Agencji została ustalona ponad 7 lat temu i nie odpowiada ona obecnym realiom ekonomicznym - czytamy w uzasadnieniu
• W projekcie rozporządzenia przyjęto, że opłata za przygotowanie analizy weryfikacyjnej Agencji Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji wynosić będzie 140 364 zł
• Projektowane rozporządzenie wejdzie w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia

Nowe opłaty za analizę weryfikacyjną AOTMiT. Kwota wzrasta do ponad 140 tys.

W środę, 9 marca do Komisji Prawniczej Rządowego Centrum Legislacji wpłynął projekt rozporządzenia Ministra Zdrowia zmieniającego rozporządzenie w sprawie sposobu i procedur przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTMiT oraz wysokości opłaty za tę analizę.

- Zmiany wynikają z faktu wejścia w życie ustawy z dnia 7 października 2020 r. o Funduszu Medycznym. Na mocy tej ustawy Agencja zobowiązana jest do sporządzania analizy weryfikacyjnej w przypadku otrzymania od ministra zdrowia kopii wniosku o objęcie refundacją i ustalenie urzędowej ceny zbytu technologii lekowej o wysokiej wartości klinicznej dla leku, który nie ma odpowiednika refundowanego w danym wskazaniu wraz z analizami, o których mowa w art. 25a pkt 14 ustawy - czytamy w uzasadnieniu projektu rozporządzenia.

- Tym samym zaistniała potrzeba uregulowania sposobu przygotowywania tej analizy. Biorąc pod uwagę wiedzę z zakresu oceny technologii medycznych, analiza weryfikacyjna realizowana przez Agencję w związku z otrzymaniem wniosku o objęcie refundacją i ustalenie urzędowej ceny zbytu technologii lekowej o wysokiej wartości klinicznej będzie przygotowywana w taki sam sposób jak w przypadku analiz weryfikacyjnych dla innych wniosków refundacyjnych - napisano.

AOTMiT. "Wysokość opłaty nie odpowiada obecnym realiom ekonomicznym"

Wprowadzane rozporządzenie ma także zmienić wysokość opłaty za przygotowywanie analizy weryfikacyjnej Agencji. W uzasadnieniu podkreślono, że "zmiana ta ma na celu dostosowanie opłaty do rzeczywistych kosztów ponoszonych przez Agencję".

- Obecna wysokość opłaty za przygotowanie analizy weryfikacyjnej Agencji została ustalona ponad 7 lat temu i nie odpowiada ona obecnym realiom ekonomicznym, a przede wszystkim  nie pokrywa w pełni ponoszonych przez Agencję kosztów związanych z jej przygotowaniem - podkreślono. 

- Wyliczenia nowej kwoty opłaty za przygotowanie analizy weryfikacyjnej Agencji dokonano na podstawie rzeczywistych kosztów wykazanych w ramach sprawozdania z wykonania planu finansowego Agencji w układzie zadaniowym za 2019 r. dla zadania 20-3-3-1: Opracowywanie stanowisk w sprawie zakwalifikowania leków bądź wyrobów medycznych jako świadczeń gwarantowanych - napisano.  

- Koszty realizacji wyżej wymienionego zadania wyniosły w 2019 r., w którym przygotowano 79 analiz weryfikacyjnych, 11 088 721,28 zł. Jednostkowy koszt przygotowania jednej analizy weryfikacyjnej Agencji za 2019 r. wyniósł w zaokrągleniu 140 364 zł - dodano w uzasadnieniu.

Opłata za przygotowanie analizy weryfikacyjnej AOTMiT wzrośnie do 140 364 zł

W projekcie wyliczono, że średnia wysokość kosztów za przygotowanie analizy weryfikacyjnej Agencji - w oparciu o dane za lata 2018-2020 - wyniosła 141 868 zł (dla 2020 r. przyjęto szacowane wykonanie kosztów realizacji zadania).

- Biorąc powyższe pod uwagę w projekcie rozporządzenia przyjęto, że opłata za przygotowanie analizy weryfikacyjnej Agencji wynosić będzie 140 364 zł. - napisano. 

- Jednocześnie, nowa wysokość opłaty za przygotowanie analizy weryfikacyjnej Agencji, tj. 140 364 zł, mieści się w limicie ustawowym określonym w art. 35 ust. 3 zdanie drugie  ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych wynoszącym nie więcej niż 150 000 zł - dodano.

Projektowane rozporządzenie wejdzie w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia. Obecnie podmioty za taką analizę płacą 101 574 zł.

Projekt rozporządzenia Ministra Zdrowia zmieniającego rozporządzenie w sprawie sposobu i procedur przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTMiT oraz wysokości opłaty za tę analizę do pobrania poniżej.

Materiał chroniony prawem autorskim - zasady przedruków określa regulamin.

• MINISTERSTWO ZDROWIA
• AOTMIT
• AGENCJA OCENY TECHNOLOGII MEDYCZNYCH I TARYFIKACJI