URPL: nie ma żadnego alertu ws. zanieczyszczonej metforminy

Autor: PAP/Rynek Zdrowia • • 04 grudnia 2019 19:45

Nie ma żadnego alertu w sprawie metforminy, ale też nie bagatelizujemy sprawy dotyczącej substancji czynnej stosowanej przy produkcji leków dla diabetyków - powiedział w rozmowie z PAP prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Grzegorz Cessak.

URPL: nie ma żadnego alertu ws. zanieczyszczonej metforminy
Grzegorz Cessak. Fot. PTWP

Dodał, że szkodliwe związki chemiczne w niej wykryte to śladowe ilości, które powstają podczas procesu produkcyjnego.

- Nie ma żadnego alertu, ale też nie bagatelizujemy sytuacji. Mamy tu do czynienia z pozostałością z procesu syntezy chemicznej - powiedział Cessak.

Wytłumaczył, że nitrozoamina powstaje przy okazji syntezy produktu leczniczego albo w procesie dalszej obróbki, gdzie występują związki azotowe, np. przy dodawaniu substancji pomocniczych lub rozpuszczalników.

- To cały proces technologiczny - dodał.

Jego zdaniem to nie jest nowa sytuacja, a nitrozoaminy w metforminie w śladowych ilościach obecne musiały być od dawna, a prowadzony, po wezwaniu przez Europejską Agencję Leków (EMA), przegląd pozwolił na ich ujawnienie.

Dodał, że nie zagrażają one zdrowiu i życiu, gdy są w minimalnych stężeniach.

- W żywności nitrozoaminy występują w większych ilościach - uspokoił.

Najważniejsze jest, aby pacjenci nie przerywali kuracji, bo wtedy szkody z braku kontroli cukrzycy mogą być bardzo duże.

Podaj imię Wpisz komentarz
Dodając komentarz, oświadczasz, że akceptujesz regulamin forum