Projekt ustawy Prawo farmaceutyczne

Autor: MZ/Rynek Zdrowia • • 08 kwietnia 2010 09:46

Projekt ustawy Prawo farmaceutyczne, dostępny na stronach resortu zdrowia, wprowadza m.in. definicję sprzedaży wysyłkowej.

Projekt ustawy przewiduje również nowe okresy wyłączności danych, które oznaczają zakaz odwoływania się do dokumentacji rejestracyjnej leku oryginalnego przez określony czas. W implementowanej przez ustawę dyrektywie przyjęty został jednolity okres wyłączności danych dla wszystkich kategorii produktów.

Ustawa reguluje także formę umowy wymaganej w przypadku przeniesienia własności danych albo przeniesienia prawa do dysponowania danymi zwiazanymi z badaniem klinicznym.

Więcej: http://www.mz.gov.pl

Podaj imię Wpisz komentarz
Dodając komentarz, oświadczasz, że akceptujesz regulamin forum