Chińska szczepionka przeciw COVID-19 zbliża się do Europy. EMA już ocenia

Autor: WOK • Źródło: PAP, Rynek Zdrowia04 maja 2021 12:41

Europejska Agencja Leków rozpoczęła przyspieszoną ocenę szczepionki przeciw COVID-19 chińskiego koncernu Sinovac - podał na Twitterze dr Grzegorz Cessak, prezes URPL.

Chińska szczepionka przeciw COVID-19 zbliża się do Europy. EMA już ocenia
Chińska szczepionka przeciwko Covid-19 jest badama przez EMA; FOT. Shutterstock
  • Chińska szczepionka została opracowana według metody polegającej na wykorzystaniu nieaktywnych, całych cząstek wirusa
  • EMA rozpoczęła już przyspieszoną ocenę szczepionki przeciw COVID-19 opracowanej przez chińską firmę Sinovac
  • Szczepionka firmy Sinovac uruchamia produkcję przeciwciał skierowanych przeciwko SARS-CoV-2 i może pomóc w ochronie przed chorobą - podaje EMA

"Europejska Agencja Leków poinformowała, że rozpoczęła przegląd etapowy (rolling review) inaktywowanej szczepionki przeciw ‪#COVID-19 (Vero Cell) opracowanej przez firmę Sinovac. Rozpoczęcie przeglądu oparte jest na wstępnych wynikach badań nieklinicznych oraz klinicznych” - napisał we wtorek (4 maja) na Twitterze dr Grzegorz Cessak, prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych.

Ruszyła procedura przyspieszonej oceny

Procedura rolling review jednym z narzędzi regulacyjnych wykorzystywanych przez Europejska Agencja Leków (EMA) w celu przyspieszenia oceny obiecującego leku lub szczepionki w sytuacji zagrożenia zdrowia publicznego.

- Komitet ds. Leków dla Ludzi (CHMP) EMA rozpoczął przyspieszoną ocenę szczepionki przeciw Covid-19 opracowanej przez Sinovac Life Sciences Co." - czytamy w komunikacie EMA przesłanym przedstawicielom mediów.

"Decyzja CHMP o rozpoczęciu przeglądu jest oparta na wstępnych wynikach badań laboratoryjnych i klinicznych. Badania te sugerują, że szczepionka uruchamia produkcję przeciwciał skierowanych przeciwko SARS-CoV-2, wirusowi wywołującemu Covid-19, i może pomóc w ochronie przed chorobą" - poinformowała Agencja.

Przypomnijmy, że już listopadzie 2020 r. w "Lancet Infectious Diseases" opublikowano wyniki testów chińskiej szczepionki na Covid-19, Coronavac, autorstwa koncernu Sinovac. Badania wykazują, że szczepionka jest bezpieczna i chroni przed zachorowaniem.

Wykorzystuje nieaktywne cząstki wirusa

Chińska szczepionka została opracowana według starszej metody polegającej na wykorzystaniu nieaktywnych, całych cząstek wirusa. Takie rozwiązanie wiążę się z większym ryzykiem efektów ubocznych. Badacze wskazują jednak, że niezależnie od dawki uczestnicy testów dobrze zareagowali na podanie im szczepionki.

EMA nie podała, kiedy można spodziewać się publikacji wyników oceny.
"Szczepionka (Sinovac) zawiera wirus SARS-CoV-2, który został inaktywowany (zabity) i nie może wywołać choroby. Zawiera również substancję, która pomaga wzmocnić odpowiedź immunologiczną na szczepionkę. Kiedy dana osoba otrzymuje szczepionkę, jej układ odpornościowy identyfikuje inaktywowany wirus jako obcy i wytwarza przeciwko niemu przeciwciała" - tłumaczy działanie preparatu EMA.

Dowiedz się więcej na temat:
Podaj imię Wpisz komentarz
Dodając komentarz, oświadczasz, że akceptujesz regulamin forum