Chińska szczepionka przeciw COVID-19 zbliża się do Europy. EMA już ocenia Chińska szczepionka przeciwko Covid-19 jest badama przez EMA; FOT. Shutterstock

Europejska Agencja Leków rozpoczęła przyspieszoną ocenę szczepionki przeciw COVID-19 chińskiego koncernu Sinovac - podał na Twitterze dr Grzegorz Cessak, prezes URPL.

  • Chińska szczepionka została opracowana według metody polegającej na wykorzystaniu nieaktywnych, całych cząstek wirusa
  • EMA rozpoczęła już przyspieszoną ocenę szczepionki przeciw COVID-19 opracowanej przez chińską firmę Sinovac
  • Szczepionka firmy Sinovac uruchamia produkcję przeciwciał skierowanych przeciwko SARS-CoV-2 i może pomóc w ochronie przed chorobą - podaje EMA

"Europejska Agencja Leków poinformowała, że rozpoczęła przegląd etapowy (rolling review) inaktywowanej szczepionki przeciw ‪#COVID-19 (Vero Cell) opracowanej przez firmę Sinovac. Rozpoczęcie przeglądu oparte jest na wstępnych wynikach badań nieklinicznych oraz klinicznych” - napisał we wtorek (4 maja) na Twitterze dr Grzegorz Cessak, prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych.

Ruszyła procedura przyspieszonej oceny

Procedura rolling review jednym z narzędzi regulacyjnych wykorzystywanych przez Europejska Agencja Leków (EMA) w celu przyspieszenia oceny obiecującego leku lub szczepionki w sytuacji zagrożenia zdrowia publicznego.

- Komitet ds. Leków dla Ludzi (CHMP) EMA rozpoczął przyspieszoną ocenę szczepionki przeciw Covid-19 opracowanej przez Sinovac Life Sciences Co." - czytamy w komunikacie EMA przesłanym przedstawicielom mediów.

"Decyzja CHMP o rozpoczęciu przeglądu jest oparta na wstępnych wynikach badań laboratoryjnych i klinicznych. Badania te sugerują, że szczepionka uruchamia produkcję przeciwciał skierowanych przeciwko SARS-CoV-2, wirusowi wywołującemu Covid-19, i może pomóc w ochronie przed chorobą" - poinformowała Agencja.

Przypomnijmy, że już listopadzie 2020 r. w "Lancet Infectious Diseases" opublikowano wyniki testów chińskiej szczepionki na Covid-19, Coronavac, autorstwa koncernu Sinovac. Badania wykazują, że szczepionka jest bezpieczna i chroni przed zachorowaniem.

Wykorzystuje nieaktywne cząstki wirusa

Chińska szczepionka została opracowana według starszej metody polegającej na wykorzystaniu nieaktywnych, całych cząstek wirusa. Takie rozwiązanie wiążę się z większym ryzykiem efektów ubocznych. Badacze wskazują jednak, że niezależnie od dawki uczestnicy testów dobrze zareagowali na podanie im szczepionki.

EMA nie podała, kiedy można spodziewać się publikacji wyników oceny.
"Szczepionka (Sinovac) zawiera wirus SARS-CoV-2, który został inaktywowany (zabity) i nie może wywołać choroby. Zawiera również substancję, która pomaga wzmocnić odpowiedź immunologiczną na szczepionkę. Kiedy dana osoba otrzymuje szczepionkę, jej układ odpornościowy identyfikuje inaktywowany wirus jako obcy i wytwarza przeciwko niemu przeciwciała" - tłumaczy działanie preparatu EMA.

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

PARTNER SERWISU

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z MEDYCYNĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekzdrowia.pl prosto na Twój e-mail

Rynekzdrowia.pl: polub nas na Facebooku

Obserwuj Rynek Zdrowia na Twitterze

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

POLECAMY W PORTALACH

Drogi Użytkowniku!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych możemy przetwarzać Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. O celach tego przetwarzania zostaniesz odrębnie poinformowany w celu uzyskania na to Twojej zgody. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane dodatkowo jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.