Cessak: na razie nie dopuścimy szczepionki Sputnik V do obrotu w Polsce Rosyjska szczepionka Sputnik V w Polsce? Fot. Shutterstock

Mamy na razie za mało danych, aby wprowadzić do obrotu w Polsce rosyjską szczepionkę Sputnik V - powiedział dr Grzegorz Cessak, szef URPL.

  • Czekamy na decyzję Europejskiej Agencji Leków (EMA). Jesteśmy przed procedurą dopuszczenia do obrotu szczepionki Sputnik V - zaznaczył dr Grzegorz Cessak
  • EMA nadal zapoznaje się dokumentacją i badaniami, m.in. dotyczącymi jakości rosyjskiej szczepionki przeciwko COVID-19

- Rosyjska firma złożyła w Europejskiej Agencji Leków (EMA) wyniki badań dotyczących szczepionki Sputnik V. Jesteśmy więc jeszcze przed formalną procedurą dopuszczenia do obrotu - przypomina dr Grzegorz Cessak.

Przeglądamy dokumenty i wyniki badań

Dodaje: - Na razie przeglądamy te dokumenty i wyniki badań, które dotychczas wpłynęły do EMA. Jest jeszcze wiele kwestii do wyjaśnienia.

- Firma nie złożyła jeszcze pełnych wyników badań dotyczących jakości, co jest podstawą oceny bezpieczeństwa leku - powiedział w TVN24 dr Grzegorz Cessak, prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (URPL), który reprezentuje także Europejską Agencję Leków.

- Musimy jeszcze poczekać i zaufać Europejskiej Agencji Leków. Mamy na razie za mało danych, aby wprowadzić szczepionkę Sputnik V do obrotu. Dlatego Polska nie wprowadzi tej szczepionki bez dokumentacji oraz wyników badań i potwierdzenia jakości leku - podkreślał prezes Cessak, który odniósł się w ten sposób do zamieszania wokół rosyjskiej szczepionki Sputnik V na Słowacji.

Zamieszanie na Słowacji wokół Sputnika V

Przypomnijmy, że Rosyjski Fundusz Inwestycji Bezpośrednich, który zajmuje się dystrybucją Sputnika V twierdzi, że Słowacja złamała umowę handlową badając rosyjski preparat w Centrum Biomedycyny Słowackiej Akademii Nauk.

Według RFIB w takim miejscu można analizować preparaty zatwierdzone przez UE, a Sputnik nie otrzymał jeszcze pozytywnej rekomendacji EMA.

Wcześniej Słowacka Akademii Nauk dowiodła, że zamówiony preparat różni się od tego opisywanego w badaniach opublikowanego na łamach pisma "The Lancet".

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

PARTNER SERWISU

BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z MEDYCYNĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekzdrowia.pl prosto na Twój e-mail

Rynekzdrowia.pl: polub nas na Facebooku

Obserwuj Rynek Zdrowia na Twitterze

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

POLECAMY W PORTALACH

Drogi Użytkowniku!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych możemy przetwarzać Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. O celach tego przetwarzania zostaniesz odrębnie poinformowany w celu uzyskania na to Twojej zgody. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane dodatkowo jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.