• Agencja Badań Medycznych sfinansuje prowadzone w Polsce prace nad innowacyjnymi wyrobami medycznymi, w tym obejmującymi urządzenia i rozwiązania sztucznej inteligencji oraz telemedyczne, m.in. służące do zdalnego monitorowania zdrowia pacjentów, skuteczności terapii, przewidywania progresji choroby
• Łącznie na finansowanie tych projektów ABM zaplanowała 524,5 mln zł.
• W Polsce działa już ok. 300 producentów wyrobów medycznych, a ich udział w wartości całego krajowego rynku tych wyrobów wynosi 15 proc.
• - W kraju jest obecne zarejestrowanych ok. 16 tysięcy leków, natomiast wyrobów medycznych - aż ok. 300 tysięcy. Rynek wyrobów medycznych jest bardzo chłonny, rozwojowy i innowacyjny - zaznacza Arkadiusz Grądkowski, prezes Izby POLMED

- Już niebawem w formie grantów z ABM polskie zespoły badawcze otrzymają łącznie kilkaset milionów złotych, aby wdrożyć do systemu ochrony zdrowia nowoczesne wyroby medyczne, ze szczególnym uwzględnieniem sztucznej inteligencji, robotyki i telemedycyny - powiedział dr hab. Radosław Sierpiński, prezes Agencji Badań Medycznych podczas wtorkowej (23 listopada) konferencji „Priorytety naukowe w zdrowiu na 2022 rok”.

Konkursy na rozwój wyrobów medycznych w trzecim kwartale 2022 r. LISTA

Dokładne kwoty na poszczególne postępowania konkursowe dotyczące wyrobów medycznych przedstawiła dr Karolina Maria Nowak, dyrektor Wydziału Innowacji i Rozwoju Biotechnologii w ABM.

Konkursy te są objęte jednym z priorytetowych obszarów finansowania przez Agencję niekomercyjnych badań klinicznych w przyszłym roku pn. „Wyroby medyczne i zdrowie cyfrowe”. Konkursy w tym zakresie zostaną ogłoszone w trzecim kwartale 2022 roku.

• Pierwszy konkurs dotyczyć będzie wykorzystania sztucznej inteligencji i dużych baz danych (big data) do poprawy efektywności sytemu ochrony zdrowia. Łącznie na ten cel ABM zaplanowała 364,5 mln zł. W ramach tej kwoty sfinansowane zostaną trzy grupy projektów:
  - Rozwiązania pozwalające na centralizację danych o pacjencie oraz gromadzenie i przetwarzanie tych informacji (wartość konkursu - 100 mln zł)
  - Narzędzia zdalnego monitorowania zdrowia pacjentów, skuteczności terapii, przewidywania progresji choroby (150 mln zł)
  - Rozwiązania stosowane w diagnostyce i terapii w zakresie leczenia specjalistycznego oraz szpitalnego (114,5 mln zł)
• Konkurs obejmujący rozwój telemedycyny do wykrywania chorób, ich diagnozowania i leczenia. Granty - o łącznej wartości 60 mln zł - przeznaczone zostaną na prace nad nowymi metodami i urządzeniami do zdalnej diagnostyki pacjenta w obszarach:
  - onkologii
  - chorób metabolicznych
  - chorób układu krążenia
• Konkurs dotyczący rozwijania nowatorskich metod diagnostycznych zwiększających dokładność, a także szybkość diagnostyki (łączna wartość finansowania tych projektów przez ABM to 60 mln zł).
• Konkurs (wartość 40 mln zł) obejmujący prace nad innowacyjnymi wyrobami medycznymi - urządzeniami oraz rozwiązaniami - stosowanymi w leczeniu i rehabilitacji w obszarach:
  - neurologii
  - kardiologii
  - pulmonologii.

Łącznie na dofinansowanie wszystkich powyższych projektów ABM przeznaczy 524,5 mln zł.

Czytaj też: Wykaz wyrobów medycznych. Rozporządzenie MZ wprowadza zmiany w refundacji

Wyroby medyczne. Szybko rosnący, chłonny i innowacyjny rynek

- Wartość polskiego rynku wyrobów medycznych w 2018 r. sięgała około 2,5 mld euro, co stanowiło wzrost względem roku 2017 wynoszący aż 40 proc. - informował podczas konferencji dr Piotr Iwanowski, Clinical Development Advisor w firmie start-upowej Oasis Diagnostics SA, prowadzącej badania nad nowymi technologiami w sektorze medycznym.

- W Polsce działa już ok. 300 producentów wyrobów medycznych, a ich udział w wartości całego krajowego rynku tych wyrobów wynosi 15 proc. - dodał Iwanowski.

Z kolei Arkadiusz Grądkowski, prezes Ogólnopolskiej Izby Gospodarczej Wyrobów Medycznych POLMED zwracał uwagę, że światowy rynek wyrobów medycznych jest chłonny oraz bardzo innowacyjny.

- Na przykład w 2018 roku tylko w Unii Europejskiej zarejestrowano 18 tys. patentów dotyczących właśnie wyrobów medycznych (technologii nielekowych). Dla porównania - leków zarejestrowanych w Europie było wówczas o kilka tysięcy mniej. W Polsce jest obecne zarejestrowanych ok. 16 tysięcy leków, natomiast wyrobów medycznych - aż ok. 300 tysięcy - podsumował prezes Grądkowski.

AOTMiT częściej ocenia leki niż wyroby medyczne

Wskazał, że zupełnie inaczej ta statystyka wygląda w przypadku wprowadzania nowych leków i wyrobów medycznych do refundacji ze środków publicznych.

- W ubiegłym roku Agencja Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji zaopiniowała ok. 330 leków pod kątem ich ewentualnej refundacji. Natomiast takiej ocenie w 2020 r. AOTMiT poddał tylko ok. 20 technologii nielekowych - wyrobów medycznych - informował szef Izby Polmed.

- W Polsce są nowoczesne technologie nielekowe. Niestety, brakuje ścieżek prowadzących do wdrażania innowacyjnych wyrobów medycznych do koszyka świadczeń gwarantowanych w ramach procedur szpitalnych - podsumował prezes Arkadiusz Grądkowski.

Czytaj też:

Wyroby medyczne: zamiast kryminalizacji przestępstw kary administracyjne

Drakońskie kary utrudnią dostęp do wyrobów medycznych? "Wystarczy prosta poprawka"

Polska może zarabiać na nowych technologiach medycznych? Tak, ale jest kilka warunków

Rekordowy rok pod względem realizacji badań klinicznych Polsce

Dr hab. Radosław Sierpiński, prezes ABM podsumował w czasie wtorkowej konferencji ponad dwuletnie funkcjonowanie Agencji. Podkreślił, że 2021 r. będzie rekordowym rokiem pod względem liczby zarejestrowanych, a także realizowanych badań klinicznych w Polsce.

- To ponad 800 badań klinicznych. Samych badań niekomercyjnych będzie około 100, a więc mówimy o gigantycznym przyroście od momentu, gdy Agencja powstawała - zaznaczył szef ABM.

Materiał chroniony prawem autorskim - zasady przedruków określa regulamin.

• BADANIA KLINICZNE
• WYROBY MEDYCZNE
• TELEMEDYCYNA
• SZTUCZNA INTELIGENCJA
• NOWE TECHNOLOGIE
• IZBA POLMED
• AGENCJA BADAŃ MEDYCZNYCH
• ABM