• Ustawa o jakości w opiece zdrowotnej i bezpieczeństwie pacjenta stawia wiele wymogów przed zarządzającymi szpitalami
• Choć wejdzie w życie już 8 września, to większość przepisów merytorycznych zacznie obowiązywać dopiero w przyszłym roku
• Na wprowadzenie wewnętrznych systemów monitorowania jakości ustawodawca daje czas lecznicom do 30 czerwca 2024 roku, a na złożenie wniosku o autoryzację - co najmniej pół roku 
• Podpowiadamy, o jakich jeszcze terminach należy pamiętać  

Ustawa o jakości. Akredytacja i autoryzacja, system monitorowania i rejestry medyczne 

Opublikowana w Dzienniku Ustaw ustawa o jakości w opiece zdrowotnej stawia przed zarządzającymi placówkami leczniczymi nowe obowiązki. Każdy szpital, aby móc udzielać świadczeń ze środków publicznych, będzie musiał uzyskać autoryzację od prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia. Otrzyma ją ta lecznica, która prowadzi wewnętrzny system monitorowania jakości oraz realizuje świadczenia opieki zdrowotnej z zachowaniem warunków ich realizacji (np. w zakresie posiadania odpowiedniego sprzętu i aparatury, personelu).

Wprowadzenia wspomnianego systemu NFZ będzie wymagał w zasadzie od wszystkich podmiotów, które chcą udzielać świadczeń finansowanych ze środków publicznych. W ramach systemu placówka będzie:

• wdrażała rozwiązania identyfikujące ryzyka wystąpienia zdarzeń niepożądanych i sposoby zarządzania tym ryzykiem;
• identyfikowała obszary priorytetowe dla poprawy jakości i bezpieczeństwa udzielanych świadczeń;
• określała kryteria i metody potrzebne do zapewnienia skutecznego nadzoru nad jakością i bezpieczeństwem;
• okresowo monitorowała i oceniała powyższe wskaźniki;
• monitorowała zdarzenia niepożądane;
• zapewniała dostęp do szkolenia służącego uzyskaniu i podnoszeniu kompetencji personelu w zakresie jakości i bezpieczeństwa udzielanych świadczeń;
• prowadziła badania opinii i doświadczeń pacjentów na podstawie ankiety.

Ustawa wprowadzi także nową procedurę akredytacyjną. Poddanie się jej nadal będzie dobrowolne, ale placówki będą musiały spełniać nowe, wyższe wymagania, a minister będzie mógł cofnąć certyfikat akredytacyjny. 

Nowe przepisy wprowadzą także istotne zmiany w zakresie funkcjonowania rejestrów medycznych. Podmioty, które je prowadzą, będą zobowiązane udostępniać zanonimizowane dane dotyczące pacjentów chorujących na określone schorzenia, takie jak rozpoznanie, płeć i wiek pacjenta czy przyczyna zgonu.

Nowe obowiązki szpitali i poradni. Kiedy wejdą w życie przepisy? Ważne terminy 

Choć ustawa o jakości w opiece zdrowotnej ma wejść w życie 8 września br., to większość przepisów merytorycznych zacznie obowiązywać później. W dodatku w różnych terminach. Dla części data 8 września jest kluczowa, od niej bowiem naliczać się będą terminy realizacji niektórych obowiązków. Co i kiedy zacznie obowiązywać, przedstawiamy poniżej. 

• Lecznice ujęte w tzw. sieci szpitali mogą składać wnioski o wydanie autoryzacji po upływie 6 miesięcy od dnia wejścia w życie ustawy - tj. od 8 marca 2024 roku;
• Wszystkie podmioty - zarówno szpitale, jak i poradnie - udzielające świadczeń ze środków publicznych na stworzenie wewnętrznego systemu zarządzania jakością i bezpieczeństwem mają czas do 30 czerwca 2024 roku. Złożyć się na niego mają zasady, procedury, metody oraz opis stanowisk pracy. Celem jest zapobieganie występowaniu zdarzeń niepożądanych;
• Przepisy dotyczące akredytacji i wniosków akredytacyjnych na nowych zasadach wejdą w życie 1 stycznia 2024 roku (wówczas straci moc ustawa o akredytacji w ochronie zdrowia). Wnioski złożone wcześniej i nierozpatrzone do tego czasu będą rozpatrywane na dotychczasowych zasadach, a wydane w tym trybie certyfikaty zachowają ważność przez okres, na jaki zostały wydane. Podmioty będą miały jednakże możliwość wycofania wcześniej złożonego wniosku do 1 marca 2024;
• Minister zdrowia powoła członków Rady Akredytacyjnej do dnia 31 grudnia 2023 roku; 
• podmioty, które złożyły wniosek o akredytację na podstawie poprzedniej ustawy, będą mogły go wycofać w terminie do 1 marca 2024 r.,
• Podmioty prowadzące rejestry medyczne opublikują dane w poszerzonym zakresie po raz pierwszy w terminie do 31 marca 2026 roku. Będą też co najmniej raz w roku opracowywać i publikować raporty na podstawie danych z rejestrów. Jako termin zobowiązujący ustawa wskazuje 30 listopada.

Wejściu w życie ustawy o jakości towarzyszy nowelizacja ustawy o prawach pacjenta i Rzecznika Praw Pacjenta, która przewiduje powołanie Funduszu Kompensacyjnego Zdarzeń Medycznych. RPP wypłacał będzie z niego rekompensaty za błędy w szpitalnym leczeniu. Przepisy zaczną obowiązywać 6 września 2023 r., a świadczenia kompensacyjne - o których mowa w nowelizacji - przyznawane będą za zdarzenia zaistniałe już po tym terminie. Z dniem 1 lipca 2024 roku likwidacji ulegną także wojewódzkie komisje do spraw orzekania o zdarzeniach medycznych. 

Materiał chroniony prawem autorskim - zasady przedruków określa regulamin.

• AKREDYTACJA SZPITALI
• AUTORYZACJA SZPITALI
• SZPITALE
• PRZYCHODNIE
• PRAWO
• USTAWA O JAKOŚCI