Ważny komunikat GIF. Gliceryna wycofana z obrotu w całym kraju

Autor: oprac. KK • Źródło: Główny Inspektorat Farmaceutyczny17 kwietnia 2022 20:25

Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał komunikat o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju surowca farmaceutycznego. Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności. Chodzi o wskazane serie gliceryny 85-procentowej.

Ważny komunikat GIF. Gliceryna wycofana z obrotu w całym kraju
GIF wycofuje z aptek kolejny produkt. Rygor natychmiastowej wykonalności Fot. Shutterstock
  • Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał komunikat o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju surowca farmaceutycznego - gliceryny 85 proc.
  • Decyzji, którą opublikowano 8 kwietnia, nadano rygor natychmiastowej wykonalności
  • Powodem wycofania z obrotu wskazanych serii gliceryny (GIF wymienił o które serie produktu chodzi) jest, jak czytamy w komunikacie wada jakościowa

Gliceryna wycofana z obrotu. GIF: wyniki poza specyfikacją

GIF wydał komunikat o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju surowca farmaceutycznego - gliceryny. Powodem jest wada jakościowa.

- Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęła informacja od podmiotu odpowiedzialnego Amara Sp. z o.o. z siedzibą w Krakowie o wystąpieniu podstaw do wycofania z obrotu wymienionych w sentencji decyzji serii surowca farmaceutycznego GLICERYNA 85 % - informuje GIF. 

I dalej: "podmiot odpowiedzialny poinformował bowiem Głównego Inspektora Farmaceutycznego o otrzymaniu wyników poza specyfikacją w zakresie parametru: cukry. Badania przeprowadzono na próbkach referencyjnych surowca farmaceutycznego w ramach prowadzonego postępowania reklamacyjnego. W związku ze stwierdzeniem wady jakościowej, o której mowa powyżej, Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju serii przedmiotowego surowca farmaceutycznego".

W decyzji wskazano, że Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofuje z obrotu na terenie całego kraju surowiec farmaceutyczny:

GLICERYNA 85 %, Glycerolum (85 per centum), op. 100 g

  • numer serii: 150721 termin ważności: 06.2023
  • numer serii: 150721 B termin ważności: 06.2023
  • numer serii: 150721 C termin ważności: 06.2023
  • numer serii: 150721 D termin ważności: 06.2023
  • numer serii: 150721 F termin ważności: 06.2023
  • numer serii: 150721 H termin ważności: 06.2023
  • numer serii: 150721 I termin ważności: 06.2023
  • numer serii: 150721 J termin ważności: 06.2023

GLICERYNA 85 %, Glycerolum (85 per centum), op. 250 g

  • numer serii: 150721 E termin ważności: 06.2023
  • numer serii: 150721 F termin ważności: 06.2023
  • numer serii: 150721 H termin ważności: 06.2023
  • numer serii: 150721 J termin ważności: 06.2023
  • numer serii: 150721 K termin ważności: 06.2023

GLICERYNA 85 %, Glycerolum (85 per centum), op. 500 g

  • numer serii: 150721 C termin ważności: 06.2023
  • numer serii: 150721 D termin ważności: 06.2023
  • numer serii: 150721 G termin ważności: 06.2023
  • numer serii: 150721 J termin ważności: 06.2023

GLICERYNA 85 %, Glycerolum (85 per centum), op. 1000 g

  • numer serii: 150721 D termin ważności: 06.2023
  • numer serii: 150721 G termin ważności: 06.2023
  • numer serii: 150721 J termin ważności: 06.2023

podmiot odpowiedzialny: Zakład Farmaceutyczny Amara Sp. z o.o., ul. Stacyjna 5, 30-851 Kraków



DO POBRANIA

Dowiedz się więcej na temat:
Podaj imię Wpisz komentarz
Dodając komentarz, oświadczasz, że akceptujesz regulamin forum