URPL: zawieszono pozwolenia na obrót środkami stosowanymi w obrazowaniu MRI

Autor: URPL/Rynek Zdrowia • • 16 marca 2017 13:35

Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych opublikował komunikat ws. oceny środków gadolinowych stosowanych w obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego. URPL informuje, że zalecono zawieszenie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu czterech z nich.

16 marca URPL poinformował, że Komitet ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii (Pharmacovigilance and Risk Assessment Committee - PRAC) Europejskiej Agencji Leków zalecił zawieszenie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu dla czterech gadolinowych środków kontrastowych o liniowej budowie.

Powodem takiej decyzji są dowody potwierdzające, że niewielkie ilości zawartego w nich gadolinu odkładają się w mózgu.

Środki o których mowa to iniekcje dożylne kwasu gadobenowego, gadodiamidu, kwasu gadopentetowego i gadowersetamidu, podawane pacjentom w celu wzmacniania obrazu uzyskiwanego w badaniu metodą rezonansu magnetycznego (MRI).

Więcej: www.urpl.pl

DO POBRANIA

Dowiedz się więcej na temat:
Podaj imię Wpisz komentarz
Dodając komentarz, oświadczasz, że akceptujesz regulamin forum