URPL: wspólna procedura badań klinicznych produktów leczniczych

Autor: urpl.gov.pl/Rynek Zdrowia • • 05 marca 2015 10:44

Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych poinformował w środę (4 marca) o przystąpieniu w 2015 r. do procedury Voluntary Harmonisation Procedure (VHP) w badaniach klinicznych.

URPL: wspólna procedura badań klinicznych produktów leczniczych

VHP to dobrowolna procedura wspólnej oceny dokumentacji badań klinicznych produktów leczniczych prowadzona przez większość państw członkowskich UE. Procedura stosowana jest do badań, które będą prowadzone w więcej niż jednym państwie członkowskim. Ocenie podlega przede wszystkim jakość badanego produktu leczniczego oraz bezpieczeństwo uczestników badania klinicznego.

Współpraca w ramach VHP umożliwia państwom uczestniczącym zdobycie niezbędnego doświadczenia, które będzie przydatne do stosowania Rozporządzenia Parlamentu i Rady w sprawie badań klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi oraz uchylenia Dyrektywy 2001/20/WE nr 536/2014.

Czytaj: www.urpl.gov.pl

Dowiedz się więcej na temat:
Podaj imię Wpisz komentarz
Dodając komentarz, oświadczasz, że akceptujesz regulamin forum