URPL: po decyzji Komisji Europejskiej w sprawie produktu Diane 35

Autor: URPL/Rynek Zdrowia • • 02 sierpnia 2013 16:29

Na stronie internetowej Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, po decyzji Komisji Europejskiej ukazała się informacja prezesa URPL Grzegorza Cessaka w sprawie produktu leczniczego Diane 35 i jego odpowiedników.

W decyzji wykonawczej Komisji Europejskiej (nr K(20130)4967) w sprawie produktów leczniczych zawierających substancję octan cyproteronu i etynylestradiol (2 mg/035 mg) stwierdzono między innymi, że: korzyści ze stosowania produktów leczniczych zawierających octan cyproteronu/etynyloestradiol (2 mg/0,035 mg) w dalszym ciągu przewyższają ryzyko w leczeniu trądziku związanego z wrażliwością skóry na androgeny o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego lub hirsutyzmu u kobiet w wieku rozrodczym.

W leczeniu trądziku omawiane produkty lecznicze należy stosować wyłącznie w przypadku niepowodzenia leczenia miejscowego lub antybiotykoterapii.

Więcej: www.urpl.gov.pl

Dowiedz się więcej na temat:
Podaj imię Wpisz komentarz
Dodając komentarz, oświadczasz, że akceptujesz regulamin forum